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科伦博泰TROP2-ADC(SKB264,MK-2870)治疗局部晚期、复发或转移性三阴乳腺癌的III期临床试验达主要终点

科伦博泰于近期召开了独立数据监查委员会(IDMC)会议,对SKB264的III期临床试验期中分析数据进行了审阅,IDMC决议表明该研究达到了主要研究终点独立评审委员(IRC)评估的无进展生存期(PFS

2023-08-14

国家食品药品监督管理总局关于82家企业撤回131个药品注册申请的公告(2015年 第264号)

12月3日,国家食品药品监督管理总局《关于62家企业撤回87个药品注册申请的公告》(2015年第259号)发布后,国家食品药品监督管理总局收到了82家企业提出的撤回131个药品注册申请(清单见附件)。特此公告。附件:撤回药品注册申请清单食品药品监管总局2015年12月14日(生物谷 Bioon.com)2015年第264公告 附件.docx

2015-12-15

上海市药品经营企业GSP认证公告(第264号)

根据《中华人民共和国药品管理法》及其实施条例规定,并依照《药品经营质量管理规范认证管理办法》及规定的程序进行认证检查,对以下符合《药品经营质量管理规范》的企业发给认证证书,现予以公告。

2011-11-28