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白血病CAR-T细胞疗法!美国FDA授予MB-102(CD123 CAR T)治疗急性髓性白血病的孤儿药资格!

2019年07月27日/生物谷BIOON/--Mustang Bio是一家临床阶段的生物制药公司,专注于开发细胞和基因疗法用于血液学癌症、实体瘤和罕见遗传病的治疗。近日该公司宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已授予MB-102(CD123 CAR T)治疗急性髓性白血病(AML)的孤儿药资格(ODD)。之前,FDA还授予了MB-102治疗母细胞性浆细胞样树突状细胞肿瘤(BPDCN)的孤儿药资格。

2019-07-27

诺奖技术助力 干细胞诱导CAR-T疗法要来了

 今日,业内传来一条重磅消息:武田(Takeda)与京都大学(Kyoto University)宣布,一款创新的CAR-T疗法已由学术界走向产业界,交由武田进行临床开发。值得注意的是,这是一款利用曾斩获诺奖的“诱导多能干细胞技术”开发的CAR-T疗法,它有望为细胞疗法领域带来变革。CAR-T疗法是近年来兴起的一类新型细胞免疫疗法。它的原理是从患者体内分离出免疫T细胞,在体外经过基因改造和

2019-07-17

控制CAR-T细胞疗法的开关竟然是一种白血病药物

 CAR-T细胞疗法被誉为治疗某些血液肿瘤的突破口,它能够将患者自身免疫细胞转化为抗癌武器。但是,如何更好地管控CAR-T细胞相关最常见的急性副作用细胞因子释放综合征,仍然是继续解决的一个难题。日前,德国的一个研究小组在百时美施贵宝白血病药物Sprycel中找到了可能的解决方案。维尔茨堡大学医院的科学家表示,Sprycel可以迅速起效,暂时停止小鼠CAR-T细胞的活动,使动物免于可能致命

2019-07-08

新型可控异基因多克隆T细胞疗法!rivo-cel儿科注册研究达主要终点,180天无事件生存率91%!

2019年07月09日/生物谷BIOON/--Bellicum制药公司是开发新型可控细胞免疫疗法治疗癌症和罕见遗传性血液疾病的领导者。近日,该公司宣布异基因多克隆T细胞疗法rivo-cel(rivogenlecleucel,BPX-501)欧盟注册试验BP-004(NCT02065869)达到了180天无事件生存的主要终点。该研究的数据将构成预期提交的rivo-cel与rimiducid营销授权申

2019-07-09

首创核输出抑制剂selinexor在不适合干细胞移植和CAR-T疗法患者中疗效强劲

2019年06月21日讯 /生物谷BIOON/ --Karyopharm Therapeutics是一家临床阶段的制药公司,专注于发现和开发针对核转运及相关靶标的首创新型疗法,用于治疗癌症及其他重大疾病。近日。该公司在瑞士卢加诺举行的2019年国际恶性淋巴瘤会议(ICML)上公布了靶向抗癌药selinexor治疗弥漫性侵袭性淋巴瘤的IIb期SADAL研究的最新数据。该研究在既往已接受至少2种多药方

2019-06-21

比CAR-TTCR-T更有优势的TAC疗法横空出世

Triumvira Immunologics是一家私营生物制药公司,致力于开发一种工程T细胞攻击肿瘤的新平台,于2019年5月1日同时向FDA和加拿大卫生部的CTA提交IND申请,计划启动TAC01-CD19的第1/2阶段人体试验。TAC-01CD19是一种新型基因工程T细胞治疗产品,用于在复发/难治性大B细胞患者中靶向CD-19淋巴瘤(TACTIC-19)。该产品包含通过慢病毒转导进行基因工程改

2019-05-11

抗CD19 CAR-T细胞疗法!新基JCAR017治疗复发/难治B细胞血液癌症(NHL)完全缓解率>50%

2019年06月11日讯 /生物谷BIOON/ --新基(Celgene)近日公布了评估实验性抗CD19 CAR-T细胞疗法lisocabtagene maraleucel (liso-cel,JCAR017)治疗B细胞血液癌症的一项临床研究(TRANSCEND NHL 001)的最新分析数据。该研究是一项开放标签、多中心I期研究,在复发性/难治性(R/R)非霍奇金淋巴瘤(NHL)患者中开展。这些

2019-06-11

CAR-T细胞疗法最新研究进展(第7期)

2019年5月31日讯/生物谷BIOON/---CAR-T(Chimeric Antigen Receptor T-Cell Immunotherapy),即嵌合抗原受体T细胞免疫疗法。该疗法是一种出现了很多年但近几年才被改良使用到临床中的新型细胞疗法。在急性白血病和非霍奇金淋巴瘤的治疗上有着显著的疗效,被认为是最有前景的肿瘤治疗方式之一。正如所有的技术一样,CAR-T技术也经历一个漫长的演化过程

2019-05-31

抗CD19 CAR-T细胞疗法!新基JCAR017治疗难治性B细胞血液癌症(CLL/SLL)总缓解率高达82%

2019年06月10日讯 /生物谷BIOON/ --新基(Celgene)近日公布了评估实验性抗CD19 CAR-T细胞疗法lisocabtagene maraleucel (liso-cel,JCAR017)治疗B细胞血液癌症的一项临床研究(TRANSCEND CLL 004)的最新分析数据。该研究是一项开放标签、多中心I/II期研究,在复发性/难治性(R/R)慢性淋巴细胞白血病或小细胞淋巴瘤(

2019-06-10

创新T细胞癌症免疫疗法获FDA突破性疗法认定

日前,Iovance Biotherapeutics公司宣布,美国FDA授予该公司的肿瘤浸润淋巴细胞(TIL)疗法LN-145突破性疗法认定,用于治疗在接受化疗后的复发、转移性或持久性宫颈癌患者。宫颈癌在35-44岁的女性中最容易出现。由于巴氏涂片(Pap smear)等早期检测手段的使用,宫颈癌的死亡率显着下降。然而,在过去15年中,宫颈癌的死亡率却没有得到进一步的改善。Iovance的TIL疗

2019-05-26