FDA授予Stratatech公司StrataGraft人皮肤替代物孤儿药地位
6月13日,美国再生医学公司Stratatech宣布,FDA授予其通用型人类皮肤替代物StrataGraft孤儿药地位,用于治疗局部及全层皮肤烧伤。 FDA批准的孤儿药地位,意味着公司能够立即将StrataGraft推上市场,并且,FDA会指导其通过监管部门批准进程,获得申请费用全部或部分减免以及此后临床试验费用的税收减免。
2012-06-15
6月13日,美国再生医学公司Stratatech宣布,FDA授予其通用型人类皮肤替代物StrataGraft孤儿药地位,用于治疗局部及全层皮肤烧伤。 FDA批准的孤儿药地位,意味着公司能够立即将StrataGraft推上市场,并且,FDA会指导其通过监管部门批准进程,获得申请费用全部或部分减免以及此后临床试验费用的税收减免。