HER2外显子20插入突变肺癌(NSCLC)创新药！泛HER酪氨酸激酶抑制剂poziotinib在美国进入审查!
poziotinib是一款泛HER酪氨酸激酶抑制剂，绿叶制药拥有中国市场的权利。
2022-02-13
“升白”新药！新型长效粒细胞集落刺激因子Rolontis（eflapegrastim）在美进入审查
2019年10月25日讯 /生物谷BIOON/ --Spectrum Pharmaceuticals是一家专注于血液学和肿瘤学的生物技术公司。近日，该公司宣布，向美国食品和药物管理局（FDA）提交了Rolontis（eflapegrastim）一份更新版的生物制品许可申请（BLA）。Rolontis是一种新型的长效粒细胞集落刺激因子（G-CSF），此次BLA申请批准该药用于正在接受骨髓抑制性抗癌药
2019-10-25
“升白”新药！新型长效粒细胞集落刺激因子Rolontis（eflapegrastim）在美撤回申请
2019年03月16日/生物谷BIOON/--Spectrum Pharmaceuticals是一家专注于收购、开发和商业化血液学和肿瘤学药物的生物技术公司。近日，该公司宣布，由于美国食品和药物管理局（FDA）要求提供Rolontis（eflapegrastim）额外的制造相关信息，已自愿撤回Rolontis的生物制品许可申请（BLA），该公司计划尽快重新提交修订后的BLA。FDA没有提到与BLA
2019-03-16
美国联邦贸易委员会批准Spectrum对Allos的收购活动
2012年9月1日讯 /生物谷BIOON/ --美国反垄断机构已批准Spectrum制药对抗癌药物制造商Allos Therapeutics的收购，该笔交易耗资2.06亿美元，旨在获得Allos公司抗癌药Folotyn。
2012-09-01
Spectrum启动硫蒽酮用于胶质母细胞瘤的II期临床试验
7月3日，美国Spectrum制药公司宣布，启动硫蒽酮（lucanthone）在多形性胶质母细胞瘤（GBM）的II期临床试验。 lucanthone是一种小分子口服药物，它能抑制拓扑异构酶II及脱嘌呤嘧啶内切酶的活性，并通过抑制DNA修复而使肿瘤细胞对放化疗敏感。
2012-07-06