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  • Shire公司2亿元LEED认证工厂获EMA点头

    由于欧洲的批准,Shire($SHPGY)公司已准备开始在其投资2亿美元建立在马萨诸塞州列克星敦的新工厂开始生产。 EMA已批准Shire公司生产Vpriv,从而为世界各地的戈谢病(Gaucher)患者提供治疗药物。Vpriv是Cerezyme的竞争对手,Cerezyme为Genzyme公司的产品,但由于其在马萨诸塞州工厂出现了生产问题而不得不限量供给。

  • ICON与Shire特种药品部门建立全球合作伙伴关系

    2012年1月12日,制药、生物科技和医疗器械行业外包开发服务的提供商ICON plc宣布,其已与Shire特种药品部门确立战略合作伙伴关系。ICON将成为Shire的全球独家中心实验室服务的提供商及临床开发服务的两大战略合作伙伴之一。

  • Shire成功收购比利时的Movetis公司99.21%股份

    爱尔兰制药商Shares在成功购得比利时Movetis NV制药公司之后进行微调,收购在9月份进行,价格为每股19欧元。 该集团昨日表示,它已收购了Movetis公司99.21%的股份,而额外的招标期开放至11月2日 ,已经开通处理剩余的股份及认证。

  • Shire获得Acceleron治疗DMD的药物5亿的专利费

    Shire获得Acceleron制药的处于研究阶段的杜氏肌营养不良(duchenne muscular dystrophy)药物在北美以外的专利权,价值5亿左右。 该协议涵盖Acceleron的第IIB级激活受体分子,首选的候选药物是处于IIa试验阶段的治疗DMD 的ACE-031。DMD是一种罕见而致命的肌肉疾病,目前没有还无法治疗。

  • FDA暂时允许Shire低血压治疗药继续销售

    北京时间9月7日上午消息,据外电报道,美国食品与药物管理局(FDA)软化态度,暂时不将英国制药商ShirePLC的低血压治疗药物米多君(ProAmatine,亦称midodrine)撤出市场。 FDA发言人SandyWalsh在一份电邮声明中称,在收集必要数据和解决相关法律问题之前,FDA将继续允许销售米多君。此前8月,FDA曾发出警告称,该药物的有效性尚未被证明。

  • 沙尔(Shire)治疗药Replaga提交美国FDA批准

    Shire公司已向FDA递交其Fabry病治疗药Replagal的销售申请。目前,市场上治疗这种疾病的药物Fabrazyme供应出现短缺,亟待新药上市销售。 2001年,Replagal就已获准在欧洲地区销售,到现在为止已有45个国家批准这种药物进入市场。

  • 沙尔(Shire)制药公司在欧洲申请脑苷脂沉积病(Gaucher)治疗新药

    近日,英国Shire制药公司表示,已向欧洲药监局递交其Gaucher病(脑苷脂沉积病)治疗新药Velaglucerase Alfa的销售申请。 此前,治疗该症的主要药物为Cerezyme,由Genzyme公司出品,但由于其生产设施遭受了某种病毒的污染,该药的生产已被勒令停止。 欧洲药监局已同意Velaglucerase Alfa进入快批通道,审批时间可由原来的210天缩短为150天。

  • Shire公司在日本推出治疗高磷酸盐血症新药

    Shire生物公司日前宣布,在日本推出治疗高磷酸盐血症新药“FOSRENOL”。日本的处方医师和患者均可通过Shire的战略合作伙伴Bayer Yakuhin公司获得该产品。 FOSRENOL是日本第一款上市的无钙无树脂磷酸盐结合剂,该药被用于控制接受透析治疗的慢性肾衰竭患者的高磷酸盐血症。

  • Shire在欧洲推出磷酸盐结合剂FOSRENOL

    新华美通英国贝辛斯托克6月25日电:-- 最新调查报告对患者依从性问题进行了深入分析-- 数据显示思想障碍和实际障碍要求更加简化的磷酸盐结合剂给药方法 Shire plc (LSE: SHP; Nasdaq: SHPGY; TSX: SHQ)。

  • FDA批准Shire公司ADHD新药Vyvanse上市

    FDA已批准Shire公司的注意力不集中/多动症(ADHD)治疗新药Vyvanse上市,该公司计划在今年第二季度推出这种产品,该药每日用药一次,剂量分别有30毫克、50毫克和70毫克三种。 Shire负责人称,在批准函中经过审核的标签信息包括了Vyvanse药效时间长以及药物依赖等方面的内容,体现了该药与其他同类药物的区别。