抗氧化和黑色素生成药Scenesse获美国FDA批准！
2019年10月10日讯 /生物谷BIOON/ --澳大利亚制药公司Clinuvel Pharmaceuticals LTD近日宣布，美国食品和药物管理局（FDA）已批准Scenesse（afamelanotide，16mg），用于一线治疗红细胞生成性原卟啉症（EPP）患者。值得一提的是，Scenesse是全球首个获得监管批准用于治疗EPP患者提供系统性光保护作用以预防光毒性的药物。Sceness
黑色素生成药Scenesse在美国进入审查，治疗光敏性皮肤病
2018年6月27日讯 /生物谷BIOON/ --澳大利亚制药公司Clinuvel近日宣布，已向美国FDA提交了Scenesse（afamelanotide，16mg）一线治疗红细胞生成性原卟啉症（EPP）患者提供系统性光保护作用以预防光毒性的新药申请（NDA）。EPP是一种罕见的血液疾病，因血液中存在过量原卟啉产生光敏性皮肤损害。EPP是一种皮肤惧光症，患者不能见光，在暴露于太阳光或人工光照后会
成年红细胞生成性原卟啉症（EPP）新药Scenesse上市申请提交EMA
Clinuvel医药公司向欧洲药品局（EMA）提交关于Scenesse的上市申请（MAA）。Scenesse申请用于治疗成年红细胞生成性原卟啉症（EPP），这是一种皮肤惧光症。 Scenesse是一种可溶移植剂，从皮肤下起作用激活皮肤黑色素。黑色素能够提供光保护属性，使皮肤免受光照和紫外线辐射。 根据EMA审批程序，Scenesse将在包括挪威、冰岛列支敦士登在内的27个欧盟国家销售。
红细胞生成性卟啉症用药Scenesse三阶段研究成果出炉
近日，Clinuvel医药公司公布了Scenesse三阶段研究成果，该药用于治疗红细胞生成性原卟啉症（EPP），有效成分为afamelanotide。 据公司称Scenesse是第一种光防护药用来预防治疗光毒性EPP患者，EPP是一种罕见的俱光病。 三阶段研究又叫做CUV029，共招募了74名EPP患者，设置了随机、安慰剂控制、平衡对照实验组，共进行了9个月的临床研究。