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1人监管78家企业 我国药监法制改革“刻不容缓”

1名药品监管人员要监管6家企业,1名医疗器械监管人员要监管78家企业,药品不良反应存在瞒报现象……我国药品管理法亟待修改完善,重构药品监管法制“刻不容缓”。 这是记者从19日在清华大学召开的中国药品监管法制改革研究报告发布会上获得的消息。据清华大学法学院药事法研究所主任王晨光介绍,现行药品管理法已被纳入全国人大的立法计划,此次发布的研究报告希望对该法的修改提供一些有益思路。

2013-06-20

美国将出炉肝素产品新标准 中国药企遭成本压力

利润普遍下滑的中国肝素原料药供应商将遭遇新的成本压力。 来自美国药典委员会(下称“USP”)的消息显示,在“百特事件”之后,美国药品监管部门FDA针对肝素产品的第三次修订标准即将颁布执行,新标准对杂质含量、肝素原料来源限制等方面的要求更加严格。 据USP中华区资深客户经理操洪欣透露,FDA针对肝素产品标准的第三阶段修订正在进行,将对肝素钠多个方面的质量标准再次进行修订并提高。

2011-10-08

美疾病诊断公司为其ST2检测试剂新任亚太区经销商

美国危急诊断公司(Critical Diagnostics)公布了其心脏生物标记物检测试剂——Presage® ST2 Assay于亚太区的两个新任经销商。 Critical Diagnostics任命印度公司Chennai Medipoint作为其在印度、尼泊尔、孟加拉、斯里兰卡和马尔代夫的经销商。

2012-05-16

2014上半年中国药品申报受理情况回顾

2014已年过半载,回顾上半年药品的申报受理情况现在,我们以权威的数据为支撑,对2014上半年药品申报受理情况进行系统地分析,呈现给大家。根据 INSIGHT-China Pharma data 数据库统计,2014上半年CDE共承办新的药品

2014-07-11

中国反垄断触角伸向跨国药

六十家中外药企被查 据香港《南华早报》网站7月4日报道:中国就成本及价格操纵问题调查制药企业 在外国企业因可能存在的价格操纵问题而承受来自北京的压力之际,中国最高经济规划部门正在调查制药企业的成本和定价机制,调查对象包括葛兰素史克公司和默克公司的业务部门。 此前,中国还对奶粉进行了一次独立调查。调查已导致奶粉降价。

2013-07-08

《中国药理学报》被评为新闻出版“走出去”先进单位

12月23日下午,新闻出版总署在北京人民大会堂隆重举行了《大中华文库》出版工程暨新闻出版“走出去”先进单位表彰大会。《中国药理学报》被评为新闻出版“走出去”先进单位,是上海地区获奖的唯一期刊。 在“十一五”期间,《中国药理学报》以可持续发展战略,在传承与创新中,探索稳步发展。

2012-11-19

上海药物所研究员宣利江获2011年度中国药学发展奖

12月18日,2011年度中国药学发展奖颁奖大会在北京钓鱼台国宾馆举行,全国人大常委会副委员长桑国卫院士、国家食品药品监督管理局副局长边振甲、总后勤部卫生部部长张雁灵等为获奖者颁奖,上海药物所宣利江研究员获得其中的创新药物奖杰出青年学者奖。

2012-11-19

国药物销售巨头麦克森83亿美元收购德国Celesio

2013年10月25日讯 /生物谷BIOON/ --美国药物销售巨头麦克森(McKesson Corp)已于10月24日同意耗资83亿美元(包括债务在内)收购德国同行业竞争对手Celesio,意在锻造药品分销领域的全球市场领导者,以增强其与全球制药商进行采购谈判的能力。 McKesson总部位于旧金山,是最大的美国药品批发集团,Celesio则是欧洲最大的三家药品批发商之一。

2013-10-25

国药企借奥巴马新医改裁员背后,积蓄力量谋求再次腾飞

美国各大药企有大量专利药即将到期,而新药的研发却不够给力,又碰上欧债危机,美国的经济前景也不够明朗,在这种情况下,缩减研发,降低成本似乎是明智之举。有人把药企的大规模裁员归咎于奥巴马推行的新医改,使得制药企业在药品价格和供应中处于不利地位,推高了未来运营成本高企的预期,因此给就业市场带来了不利的影响。但是,也应该看到对企业有利的方面。

2013-01-30

第62届全国药品交易会

2009年11月26日至28日全国药品交易会迎来了第六十二次聚首!生物谷作为展会网络媒体支持与合作伙伴对62届药品交易会进行全场直播。

2014-07-17