世界各国生物仿制药法规概况 美中迎重大进展
近年来，生物仿制药正受到前所未有的关注。针对巨大的生物仿制药市场，各国纷纷出台相关政策，促进监督生物仿制药行业更好更快的发展。目前，全世界范围内欧盟是生物仿制药法规最为健全的地区，而在2012年，美国和中国生物仿制药的相关政策均有了可喜的重大进展。 美国FDA颁布草案 简化审批 2012年2月份，美国FDA终于颁布了3项生物仿制药产品开发指南文件草案。
德国AET集团与瑞士BioXpress合作开发阿达木单抗（Humira）生物仿制药
2012年11月2日讯 /生物谷BIOON/ --德国仿制药商AET集团（Alfred E. Tiefenbacher）旗下生物仿制药单元AET生物技术（AET BioTech）公司今天宣布，将与瑞士生物技术公司BioXpress Therapeutics合作开发Hurima（adalimumab，阿达木单抗）的生物仿制药，该药为雅培（Abbott）的重磅药物，用于类风湿性关节炎的治疗。
生物仿制药不是化学仿制药的孪生兄弟
随着未来几年生物重磅药物专利的逐渐到期，很多药企摩拳擦掌，想要进入生物仿制药领域去分得一块蛋糕。 虽然大家都承认生物药仿制不像化学仿制药，很难达到与原研药完全相同，但思路仍然延续了化药仿制的思路，考虑的是如何简略申请，如何实现自由替换，如何让医生和病人相信仿制药与原研药效果相同这样的问题。但是简略申请，自由替换，与原研药效果相同，本质上都是化学仿制药的特点。
新研究突出中等收入国家生物制药创新的推动因素
日内瓦2012年10月31日电 /美通社/ --一份关于中等收入国家生物制药创新的独立研究于今天在日内瓦举行的第26届国际制药商协会联合会 (IFPMA) 大会上发布。该报告分析了推动生物制药创新的主要国家性政策与经济因素。
2020生物仿制药将迎井喷
生物仿制药研发短板亟待补齐
“生物制药周”会议纪要
行业聚焦生物制药周
“生物制药周”会议纪要
生物谷编者按：2012年10月23-24日，“生物制药周”在上海万豪虹桥大酒店召开，本次会议邀请了40余位知名专家在会议上做出精彩演讲，他们将分别从生物制药发展现状前景和机遇、行业政策动向市场趋势、生物制药工程工艺等方面，分“生物仿制药”和“生物制药工程”两个分论坛展开精彩演讲讨论。以下是整个“生物制药周”活动的演讲摘要。
“2012生物制药工程论坛”在沪闭幕 关注生物制药工程工艺
上海 2012年10月26日讯 /生物谷BIOON/ --2012年10月23-24日，“2012生物制药工程论坛”在上海万豪虹桥大酒店圆满落幕。本次论坛关注中国生物制药业的发展现状和发展战略，嘉宾们分享了制药工程中的关键工艺与技术，并与参会者就行业发展的未来趋势进行了深刻讨论。