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小海龟科技打造数字PCR生态圈,持续推出華、青、炎三款 数字PCR产品

数字PCR自2013年正式推出以来,备受基因检测与分子诊断领域工作者的青睐。数字PCR是当前最灵敏、易解读的基因检测技术,能够实现单分子水平的检测精度,而且不需要对照标准样品和标准曲线即可实现绝对定量,被认为是继荧光定量PCR(qPCR)和高通量测序(NGS)之后,基因检测和分子诊断领域最令人振奋的创新,是继基因测序技术之后又一个拥有巨大潜力的新兴技术和产业。小海龟科技厚积薄发,从无到有,另辟蹊径

2018-12-13

小海龟科技首款全自主国产数字PCR系统BioDigital·華,于肿瘤基因突变检测表现亮眼!

作为首款全自主国产数字PCR系统,且实现产品化、规模化生产的小海龟科技数字PCR  BioDigital·華在实际使用中表现如何?客户M将其应用于肺癌基因突变的热点检测,包含EGFR L858R、19外显子缺失及T790M,不论是仪器稳定性及检测极限值,都能与进口品牌匹敌,显示出国产自主高端技术产品的一线曙光,有望打破目前进口垄断的市场僵局。实验分别使用了高浓度(3.25x10

2018-11-28

基因精准医疗步入临床--小海龟科技数字PCR率先实现规模量产

数字PCR(digital PCR,dPCR)是一种新的核酸检测和定量方法,属于第三代PCR技术,将一个PCR反应平分至数万个微反应中,每个微反应有0或1个目标DNA序列,实现对样品的绝对定量和超高灵敏度的检测,具有比传统qPCR更加出色的灵敏度和特异性、精确性,是目前最精准、最灵敏的基因检测技术,在基因精准医疗的临床应用领域具有广阔的前景和重要的意义。2018年9月8日,小海龟科技有限公司中国徐

2018-09-08

PCR技术肿瘤检测市场又添重磅产品

目前,国内除了燃石医学和诺禾致源分别获批了NGS肿瘤检测试剂盒外,其余公司的肿瘤检测试剂盒均基于PCR技术和基因芯片,只要是由于PCR技术壁垒相对较低,国产化程度高。并且随着ddPCR技术的不断成熟,是PCR肿瘤检测试剂盒的应用更为广泛。1.重磅产品2018年8月24日,国家药品监督管理局批准厦门艾德生物医药科技股份有限公司的新一代多基因联合检测试剂盒(商品名:艾惠健)上市。该试剂盒可检测肺癌EG

2018-08-26

PCR多基因联合检测再上新台阶 ——艾德生物肺癌多基因联合检测产品“艾惠健”获批

2018年8月24日,国家药品监督管理局(CFDA)批准厦门艾德生物医药科技股份有限公司(简称“艾德生物”,股票代码:300685)的新一代多基因联合检测试剂盒(商品名:艾惠健)上市,该试剂盒可检测肺癌EGFR、ALK、ROS1、KRAS、BRAF、HER-2、RET、MET、NRAS、PIK3CA等核心驱动基因,是艾德生物继肺癌三基因联合(EGFR/ALK/ROS1)检测产品和肠癌系列基因联合(

2018-08-27

共赴盛会:微滴式数字PCR喜迎精准医疗大发展

始于微滴,探索未知!Bio-Rad公司继泰国曼谷、韩国首尔成功举办过两届亚太区微滴式数字PCR (ddPCR)技术研讨会之后,第三届研讨会于2018年5月22日在中国上海外滩茂悦大酒店顺利举办。现场既有Bio-Rad公司高层领导的鼎力支持,又有来自Bio-Rad全球 IVD市场总监的新应用信息分享,更是汇聚了来自世界各地多个研究领域的ddPCR杰出应用代表带来的精彩案例演讲。专题演讲内容涉及广泛,

2018-05-24

亚太大咖齐聚上海,共话数字PCR未来

[直播] Bio-Rad第三届亚太地区微滴式数字PCR技术研讨会微滴式数字PCR(ddPCR)技术,作为新兴的核酸检测分析技术,已广泛应用于生命科学领域的多个方面,涌现出众多创新的技术手段和理念,推动了生命科学基础及临床研究的发展。本届研讨会上,来自国际、国内各个领域的专家们又将聚首,分享各自工作中对于ddPCR应用的经验和思考。我们为您呈现内容丰富的演讲和展示,跨越液体活检、临床研究和应用检测等

2018-05-18

生物谷专访法国Stilla Technologies公司高层:  ——Naica™ crystal 微滴芯片式数字PCR系统

数字PCR技术是基于PCR技术发展起来的核酸检测和定量的最新技术,在众多应用中,在精准医疗方面的应用尤为突出。法国Stilla Technologies公司专注于开发新一代核酸绝对定量技术,其旗下品牌Naica TM Crystal全自动微滴芯片数字PCR仪系统具有高灵敏度、高精准度的卓越性能,自动化和集成化程度高,受到国际和国内广大临床研究机构、诊断试剂开发企业等分子检测和诊断领域的广泛认可。

2018-05-21

国家食品药品监督管理总局发布《人表皮生长因子受体(EGFR)突变基因检测试剂(PCR法)注册技术审查指导原则》

小编推荐会议:2018先进体外诊断行业峰会为加强医疗器械产品注册工作的监督和指导,进一步提高注册审查质量,国家食品药品监督管理总局组织制定了《人表皮生长因子受体(EGFR)突变基因检测试剂(PCR法)注册技术审查指导原则》《幽门螺杆菌抗原/抗体检测试剂注册技术审查指导原则》《抗人球蛋白检测试剂注册技术审查指导原则》《肠道病毒核酸检测试剂注册技术审查指导原则》,现予发布。特此通告。附件1 

2018-02-28

小海龟新一代芯片数字PCR BioDigital·華 产品预订

求于致精,臻于至善, 由上海小海龟科技有限公司研发的新一代芯片式数字PCR – BioDigital•華即将正式登场, 这是一款最新前沿且具有革命性的高端医疗产品, 颠覆以往的传统模式, 实现更精准的基因检测。小海龟科技的首款芯片式数字PCR - BioDigital•華是国人首款全自主研发并拥有完全自主知识产权的数字PCR, 这是属于中国人的数字PCR, 属于中国人的骄傲

2017-12-11