挽救最脆弱早产儿的生命 雅培先天心脏畸形创新疗法获批
今日，雅培公司（Abbott）宣布美国FDA批准该公司开发的Amplatzer Piccolo 封堵器（occluder）上市，用于治疗出现在早产儿或新生儿中的动脉导管未闭（patent ductus arteriosus， PDA）。这是一种先天性心脏畸形。Amplatzer Piccolo封堵器只有不到一粒豌豆大，它是世界上第一款通过微创手术，能够植入到最小的婴儿心脏中治疗PDA的
新研究：创新疗法阻断三阴性乳腺癌两种扩散信号通路
近日，普林斯顿大学领导的一个研究小组在《Cancer Cell》上发表了一篇文章，提供了令人信服的早期证据：一种重组蛋白可能通过阻断三阴性乳腺癌用于生长和扩散的两种信号通路，从而阻止其癌细胞扩散到原发肿瘤之外。三阴性乳腺癌是指乳腺癌细胞的雌激素受体（ER-），孕酮受体（PR-）和人类表皮生长因子受体2（HER2-）检测均为阴性的一类乳腺癌。这是一种侵袭性癌症，约占高加索人群乳腺癌的15
PNAS：新疗法可抑制肿瘤治疗后的复发情况
2019年1月16日 讯 /生物谷BIOON/ --最近，由Allison Gartung博士领导的一项研究以卵巢癌模型为研究对象，提出了一种新的抑制肿瘤细胞化疗后复发的方法。研究结果发表于1月份的《PNAS》杂志上。该研究证实化疗杀死的卵巢癌细胞诱导周围的巨噬细胞释放大量化学物质。这些被称为细胞因子和脂质介质的化学物质共同创造了有利于肿瘤生长和存活的环境。（图片来源：www.pixabay.co
推动创新免疫疗法进入临床期 MD安德森癌症中心达成合作
今日，德克萨斯大学MD安德森癌症中心（UT MD Anderson Cancer Center）和Dragonfly Therapeutics公司宣布达成一项战略合作。2019年起，来自于Dragonfly独有的TriNKET（三特异性，天然杀伤细胞接合器疗法，Tri-specific， Natural Killer cell Engager Therapies）技术平台的候选免疫疗法
创新细胞疗法公司Sana正式成立
日前，Sana Biotechnology公司宣布正式成立。这是一家致力于制造工程化细胞作为疗法的生物技术公司。细胞疗法专家Hans Bishop先生为联合创始人。最新科学进展让对体内细胞重新编程成为可能，这些细胞可以替换体内受损的细胞或者组织，从而成为治疗多种疾病的新医疗模式。Sana公司汇集了在细胞疗法、基因疗法和基因编辑领域的研究、开发、和制造能力，以及在这些领域经验丰富的科学家
57%患者达到完全缓解 尿路上皮癌新疗法3期结果积极
UroGen Pharma公司宣布，该公司用于治疗低级别上尿路上皮癌（LG UTUC）的非手术疗法UGN-101，在关键性3期临床试验中获得积极顶线结果，57%的患者达到完全缓解（CR）。UTUC通常指的是在肾盂和输尿管上尿路部位的尿路上皮细胞出现癌变。UTUC通常局部复发风险很高，而且有可能转移。UTUC目前占尿路上皮癌的5-10%，在美国大约有45000名患者，其中大约14500名
FDA批准白血病新疗法！Sprycel联合化疗用于Ph+ALL儿科
百时美施贵宝（BMS）近日宣布，美国食品和药物管理局（FDA）已批准扩大Sprycel（dasatinib，达沙替尼，中文品牌名：施达赛）的适应症，联合化疗用于1岁及以上新确诊的费城染色体阳性急性淋巴细胞白血病（Ph+ALL）儿科患者的治疗。FDA通过优先审查程序对Sprycel给予了批准，此次批准标志着Sprycel第二个儿科白血病适应症，同时使该药成为首个也是唯一一个用于Ph+ALL儿科患者的
【年终盘点】2020年美国FDA批准的53款创新疗法，多款被中国药企引入大中华区开发！
2020年12月27日讯 /生物谷BIOON/ --根据美国食品和药物管理局（FDA）药品评审与研究中心（CDER）的数据统计，在2020年，FDA共批准了53款创新疗法。而根据FDA生物制剂评审与研究中心（CBER）的数据统计，在2020年，FDA还批准了8款生物制剂，包括：3款血型试剂、一款CAR-T细胞疗法（Tecartus）、一款4价脑膜炎球菌疫苗（
纤维化创新疗法！吉利德与Scholar Rock达成战略合作，开发新型TGFβ激活抑制剂
2018年12月20日讯 /生物谷BIOON/ --美国制药巨头吉利德（Gilead）与Scholar Rock公司近日联合宣布，双方已进入了一项战略合作，发现和开发高度特异性的转化生长因子β（TGFβ）激活抑制剂，用于治疗纤维性疾病。在这项合作中，吉利德将拥有独家选择权，授权引进来自Scholar Rock公司TGFβ项目中多个候选产品的全球权利，包括：高亲和力和特异性靶向潜伏TGFβ1激活的抑
丁型肝炎新疗法获FDA突破性疗法认定
日前，Eiger BioPharmaceuticals公司宣布，该公司开发的治疗丁肝病毒（HDV）感染的lonafarnib获得FDA授予的突破性疗法认定。Lonafarnib是一种用于治疗丁型肝炎的“first-in-class” 异戊二烯化抑制剂。丁型肝炎是由HDV感染造成的，被认为是人类病毒性肝炎中最严重的类型之一。HDV感染只会在乙肝病毒感染患者中发生。丁型肝炎与乙