LFB创新疗法Sevenfact获批上市 治疗血友病患者出血事件
2日，美国FDA批准由法国公司LFB Biotechnology开发的Sevenfact上市，用于治疗和控制成人及12岁以上青少年A型或B型血友病患者的出血事件。这些患者体内含有凝血因子VIII或IX抑制因子（中和抗体）。Sevenfact是一种人类凝血因子VIIa类似物。它生产方式非常独特，是从通过基因工程改造的兔子的乳液中获得。Sevenfa
【盘点】2020年第一季度美国FDA批准的13款创新疗法！
2020年03月31日讯 /生物谷BIOON/ --根据美国食品和药物管理局（FDA）药品评审与研究中心（CDER）的数据统计，在2020年第一季度，FDA批准了11款创新疗法。而根据FDA生物制剂评审与研究中心（CBER）的数据统计，在2020年一季度，FDA还批准了一款食物过敏免疫疗法（Palforzia）和一款流感疫苗（Audenz）。每月末，生物谷医
治疗HoFH效果显著 再生元创新疗法有望第二季度申请上市
31日，再生元（Regeneron）公司在美国心脏病学会年度科学会议与世界心脏病学会（ACC.20）上，公布了该公司开发的evinacumab，在治疗纯合子家族性高胆固醇血症（HoFH）患者的3期临床试验详细结果。Evinacumab是一款全人源化血管生成素样蛋白3（ANGPTL3）单克隆抗体。试验结果表明，evinacumab在已经使用他汀类药
血友病创新疗法！诺和诺德concizumab II/III期项目因非致命血栓事件暂停！
2020年03月19日/生物谷BIOON/--丹麦制药巨头诺和诺德（Novo Nordisk）近日宣布，血友病创新疗法concizumab III期项目中的2项临床试验（EXPLORER 7、8）、II期项目中的一项临床试验（EXPLORER 5）已暂停。这3项临床试验均在调查concizumab用于A型血友病和B型血友病患者的预防性治疗，无论其抑制剂状态如
进军RNAi领域！阿斯利康与Silence合作开发siRNA疗法治疗心血管、肾脏、代谢及呼吸疾病！
2020年03月25日/生物谷BIOON/--阿斯利康（AstraZeneca）近日宣布，将与Silence Therapeutics合作，发现、开发和商业化小干扰RNA（siRNA）疗法，用于治疗心血管、肾脏、代谢和呼吸系统疾病。这项多靶点合作将利用Silence公司的siRNA平台来识别和开发基于肝脏的靶点，并开发新的传递方法，以靶向心脏、肺和肾脏等其他
【盘点】2020年1月和2月美国FDA批准的10款创新疗法！
2020年02月29日讯 /生物谷BIOON/ --根据美国食品和药物管理局（FDA）药品评审与研究中心（CDER）的数据统计，在2020年1月和2月，FDA总计批准了8款创新药。而根据FDA生物制剂评审与研究中心（CBER）的数据表明，在2020年1月和2月，FDA还批准了一款食物过敏免疫疗法和一款流感疫苗。以下是对这些创新产品的盘点。1、胃肠道间质瘤(G
Engage Therapeutics创新吸入式疗法达到2b期临床终点
13日，Engage Therapeutics公司宣布，其开发的口腔吸入式疗法Staccato alprazolam，在治疗癫痫患者的2b期临床试验StATES中达到主要研究终点，与安慰剂组相比，治疗组患者接受治疗后在两分钟内停止癫痫，且在两小时内未复发的患者比例显着提高。此外，该试验还表明，Staccato alprazolam可以快速起效，平均只需要30
从“老药新用”到RNAi疗法 COVID-19研发最新进展盘点
随着COVID-19疫情的持续进展，全球越来越多的研究机构和生物医药公司加入了新疫苗和治疗药物的开发队伍中。日前，BioCentury跟踪的新冠病毒研发项目清单显示，近50项抗体和创新疗法项目正在进行中。5日，又有数家生物医药和技术公司加入到抗击COVID-19疫情的开发行列中来，下面我们来看看针对COVID-19的研发方面的最新进展
全球第二款RNAi药物！Alnylam高度创新药物Givlaari获欧盟批准，治疗急性肝卟啉症(AHP)!
2020年3月4日讯 /生物谷BIOON/ --Alnylam Pharmaceuticals是一家行业领先的RNAi疗法公司，其药物Onpattro（patisiran）于2018年8月获美国和欧盟批准，用于遗传性ATTR（hATTR）淀粉样变性成人患者第1阶段或第2阶段多发性神经病的治疗。此次批准，使Onpattro成为RNAi现象被发现整整20年以来获