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Protalix/凯西长效α-半乳糖苷酶A产品pegunigalsidase alfa审查周期延长!

pegunigalsidase alfa是长效重组聚乙二醇化交联α-半乳糖苷酶A,半衰期约80小时。

2020-11-29

Protalix/凯西长效α-半乳糖苷酶A产品pegunigalsidase alfa获美国FDA优先审查!

pegunigalsidase alfa是长效重组聚乙二醇化交联α-半乳糖苷酶A,半衰期约80小时。

2020-08-12

Protalix公司pegunigalsidase alfa获美FDA快速通道指定

 1月31日,Protalix Biotherapeutics公司宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已授予药物pegunigalsidase alfa(PRX-102)快速通道指定,该药物为植物细胞表达重组、聚乙二醇化、交联的α-半乳糖苷酶-A候选物,用于治疗法布里病(Fabry disease)。Protalix公司总裁兼首席执行官Moshe Manor表示:“迄今为止,peguni

2018-02-01

Protalix公司获辉瑞2500万美元里程碑付款

2012年6月11日,Protalix生物公司(Protalix BioTherapeutics)今天宣布,已收到来自辉瑞(Pfizer)2500万美元的里程碑款项,该款项是由于Elelyso(taliglucerase alfa)于今年5月1日获FDA批准用于治疗I型戈谢病(Gaucher disease,旧称高雪氏病)而触发。

2012-06-12

Protalix及辉瑞公司戈谢病治疗药物Elelyso获FDA批准

2012年5月2日,Protalix公司及合作伙伴辉瑞(Pfizer)公司宣布,其植物细胞表达型葡糖脑苷脂酶(glucocerebrosidase)酶替代疗法(enzyme replacement therapy,ERT)药物Elelyso(taliglucerase alfa)已获FDA批准,用于I型戈谢病(Gaucher disease,旧称高雪氏病)成年患者的长期治疗。

2012-05-28