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  • FDA同意审查Santarus和Pharming的RUCONEST生物制剂许可申请

    Santarus和Pharming周二宣布美国食品药品监督管理局(FDA)已同意对他们递交的RUCONEST生物制剂上市许可申请进行审查。RUCONEST是重组人C1酯酶抑制剂,该药剂规格为50U/kg。 Santarus和Pharming正在寻求RUCONEST的上市许可,该药物用于治疗患有遗传性心绞痛的急性心绞痛病人。

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