国家药监局发布《体外诊断试剂分类规则》
10月29日，为规范体外诊断试剂分类管理，根据《医疗器械监督管理条例》，国家药监局组织制定了《体外诊断试剂分类规则》，自发布之日起施行。一、起草背景我国医疗器械（含体外诊断试剂）分类实行分类规则指导下的分类目录制，分类规则和分类目录并存，以分类目录优先。与《医疗器械分类规则》不同，此前我局并未将体外诊断试剂分类规则作为单独的文件发布，而是将有关内容先后写入了
Nat Commun：科学家有望利用人工智能技术来诊断人类结直肠癌
来自中国中南大学等机构的科学家门通过研究发现，人工智能技术（AI）或能从组织扫描结果中准确检测并诊断结直肠癌，其效果要比病理学家好很多。相关研究结果或有望帮助研究人员检测是否AI能作为一种有力的工具来帮助病理学家紧跟对其服务不断增长的需求。
卵巢癌术前精确诊断研究取得进展
卵巢癌（Ovarian Cancer，OC）是妇科恶性肿瘤，依据其细胞来源可分为上皮性卵巢癌（Epithelial Ovarian Cancer，EOC）和非上皮性卵巢癌。其中，EOC发病人数占原发OC的90%。EOC好发于中老年女性，其预后差，五年生存率仅为35%。与之相对地，交界性上皮性卵巢肿瘤（Borderline Epithelial O
苏州医工所科研人员实现早期肺癌淋巴结转移精准无创诊断
肺癌是世界范围内致死率最高的癌症，目前临床早期肺癌患者的首选治疗方案是肺叶切除联合系统性淋巴结清扫，但对于没有淋巴结转移的早期肺癌患者，淋巴结清扫将增加癌症复发和术后并发症的风险，甚至将导致淋巴水肿、神经损伤、气胸等并发症。因此，术前准确预测淋巴结转移情况将有效避免不必要的淋巴结清扫手术，降低复发及并发症发生风险，提升患者
基于CRISPR/Cas9的基因编辑技术在癌症基础研究、诊断和治疗中的应用
2020 年诺贝尔化学奖授予 Emmanuelle Charpentier 和 Jennifer Doudna，因为他们开发了成簇规则间隔短回文重复序列/CRISPR 相关核酸酶 9 (CRISPR/Cas9) 基因编辑技术，为精确基因编辑提供了新工具。
上海交大研究团队合作建立肝恶性肿瘤影像诊断深度学习新模型
肝恶性肿瘤包括肝细胞癌（HCC）、肝内胆管细胞癌（ICC）和转移性肝癌等，是常见且预后极差的恶性肿瘤。影像学诊断为治疗决策和预后判断提供了不可或缺的支持，然而不同肝恶性肿瘤通过影像学诊断常有误诊。临床上不同肝恶性肿瘤的治疗策略差异巨大，医生在手术、靶向、免疫等治疗前对患者肿瘤类别的准确诊断至关重要。近期，医学院附属新华医院顾劲扬教授团队、生命科学技术学院俞章
Blood：开发出一种能诊断胃部淋巴瘤的新型成像工具 准确率高达97%！
来自纪念斯隆凯特琳癌症研究中心等机构的科学家们通过研究开发了一种新型成像技术来监测MALT淋巴瘤（一种淋巴系统发生的恶性肿瘤），这或能为患者节省许多胃镜检查；研究人员通过PET/MR以及使用针对特定细胞受体的PET示踪剂就能实现对靶向组织的高精度成像。
Sci Adv：科学家开发出一种有望对阿尔兹海默病实现可靠诊断的新型血液检测技术
来自瑞士联邦材料科学与技术研究所等机构的科学家们通过研究开发了一种新型血液检测技术，其或能利用原子力显微镜（AFM）对疾病进行可靠的诊断。
Science：对人类基因组和表观基因组的新见解将有助于预防、诊断和治疗癌症
2021年9月27日讯/生物谷BIOON/---在2020年，估计有1000万人因癌症而丧生。这种毁灭性的疾病是由我们的DNA---我们所有细胞的指令手册---的变化所造成的。自从科学家们首次公布人类基因组序列以来，已经过去了20年。这一重大成就之后的重大技术进步，使我们今天能够非常详细地读取我们DNA的多层信息---从细胞癌变时发生的DNA的第一个变化到晚
Cell：揭示胰腺癌的独特蛋白基因组学特征有望开发出早期诊断和治疗这种癌症的新方法
在一项大型国际合作的研究中，来自美国约翰霍普金斯大学等多个研究机构的研究人员在研究胰腺癌的多个方面之后，确定了有希望的胰腺癌治疗和早期诊断的新靶标。他们的研究结果可能为患有这种致命疾病的患者带来希望。