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百时美Opdivo获FDA批准治疗经典型霍奇金淋巴瘤,成为全球首个治疗血液肿瘤PD-1免疫疗法

第8个FDA批文!Opdivo监管开挂,在过去不到2年内治疗4种类型肿瘤共计斩获了FDA 8个批文。

2016-05-20

科普扫盲PD-1PD-L1肿瘤免疫治疗

近日,在2016年美国癌症研究协会(AACR)上关于癌症治疗的临床进展中提出使用抗PD-1抗体药物pembrolizumab作为一线系统治疗可诱导高级别默克尔细胞癌(Merkel cell carcinoma)的高反应性。PD-1抗体又重新回到大家的

2016-04-29

还在迷恋PD-1和CAR-T?阿斯利康已坐上下一个肿瘤药风口!

通过激发人体免疫系统来对抗癌症的肿瘤免疫疗法当前吸引了大多数人的注意力。阿斯利康属于较早涉足肿瘤免疫疗法的一批玩家,开发进度上却明显落后BMS、默沙东和罗氏。但是为了填补重磅药物Nexium和Crestor专利到期的

2016-05-19

百时美Opdivo:将成为全球首个获批治疗血液肿瘤PD-1免疫疗法

如果获批,Opdivo将成为美国市场首个治疗血液肿瘤的PD-1免疫疗法。

2016-04-22

FDA授予百时美PD-1免疫疗法Opdivo治疗头颈部鳞状细胞癌(SCCHN)的突破性药物资格

Opdivo是首个也是唯一一个治疗头颈部鳞状细胞癌(SCCHN)相对标准护理可显著改善总生存期(OS)的PD-1免疫疗法。

2016-04-28

FDA授予默沙东PD-1免疫疗法Keytruda治疗头颈部鳞状细胞癌(HNSCC)的优先审查资格

业界预测,Keytruda将成为头颈癌治疗市场的领导者,年销售峰值将达到5亿美元。

2016-04-22

罗氏PD-L1抑制剂atezolizumab二度斩获FDA授予的优先审评资格

近日,罗氏肿瘤免疫研发管线在美国监管方面传来好消息,其PD-L1抑制剂atezolizumab二度斩获FDA授予的加速审批资格。所不同的是上个月atezolizumab在膀胱癌适应症方面获得加速审批资格

2016-04-12

FDA授予默沙东PD-1免疫疗法Keytruda第4个突破性药物资格:经典型霍奇金淋巴瘤(cHL)

之前,Keytruda分别获得治疗晚期黑色素瘤、非小细胞肺癌、结直肠癌的突破性药物资格。

2016-04-22

百时美PD-1免疫疗法Opdivo关键III期临床治疗头颈部鳞状细胞癌(SCCHN)大获成功

该研究中,Opdivo治疗头颈部鳞状细胞癌,因疗效特别显著而提前终止,为Opdivo的监管铺平了道路。

2016-04-21

百时美PD-1免疫疗法Opdivo获欧盟批准非鳞状非小细胞肺癌

当前,PD-1/PD-L1领域竞争非常激烈,百时美是该领域绝对的王者,其Opdivo在实体瘤领域已斩获多个批文,而且监管方面率先进入血液肿瘤领域。

2016-04-07