PD-1之后 新一代肿瘤免疫检查点激动剂抗体来袭！
在过去的十年里，肿瘤免疫疗法颠覆了传统治疗概念，特别是免疫检查点分子的发现及应用。免疫检查点可以是刺激性或抑制性的，共刺激蛋白会传导信号促进对病原体的免疫反应，抑制性则相反。其中抑制性分子细胞毒性T淋巴细胞相关抗原4（CTLA-4）和程序性细胞死亡受体1（PD-1）是目前研究的最多两个免疫检查点分子。起初在转移性黑色素瘤展现惊人结果后，又陆续在肺癌、肾癌、膀胱癌、头颈癌等有了新的突破。现在更多新的
基石药业PD-L1抗体CS1001获美国FDA颁发临床试验批件
2018年10月17日讯 /生物谷BIOON/ --基石药业（苏州）有限公司（以下简称“基石药业”）近日宣布，其自主开发的PD-L1单克隆抗体药物CS1001已获得美国食品和药物管理局（FDA）颁发的药物临床试验（IND）批件。这也标志着基石药业首个药物在美国市场获得IND批件，该公司表示，期望着在未来进一步向美国FDA提交其自主开发的其他管线药物的IND申请。基石药业董事长兼首席执行官江宁军博士
全球第6款PD-(L)1肿瘤免疫疗法获批上市
赛诺菲与合作伙伴再生元近日联合宣布，美国食品和药物管理局（FDA）已批准肿瘤免疫疗法Libtayo（cemiplimab-rwlc），用于皮肤鳞状细胞癌（CSCC）的治疗，包括：（1）转移性CSCC患者；（2）不适合根治性手术或根治性放疗的CSCC患者。监管方面，FDA已授予Libtayo治疗CSCC的突破性药物资格和优先审查资格。此次批准，使Libtayo成为美国市场首个也是唯一一个
首个III期肺癌免疫疗法！阿斯利康PD-L1肿瘤免疫疗法Imfinzi获欧盟批准
2018年09月27日讯 /生物谷BIOON/ --英国制药巨头阿斯利康（AstraZeneca）近日宣布，欧盟委员会（EC）已批准PD-L1肿瘤免疫疗法Imfinzi（durvalumab）用于含铂化疗和放疗（CRT）后病情没有进展的局部晚期、不可切除性PD-L1阳性（肿瘤比例评分TPS≥1%）非小细胞肺癌（NSCLC）成人患者的治疗。值得一提的是，此次批准使Imfinzi成为欧洲首个获批用于局
Science：用于评估PD-1免疫检查点阻断疗法临床反应的通用生物标志物
2018年10月16日/生物谷BIOON/---靶向程序性细胞死亡蛋白-1（programmed cell death protein-1, PD-1）轴的免疫疗法在多种癌症类型中引发持久的抗肿瘤反应。然而，不同癌症患者的临床反应各不相同，而且预测临床反应的生物标志物可能有助于鉴定出获得最大治疗益处的患者。经过临床验证的预测患者对抗PD-1单抗药物派姆单抗（pembrolizumab）作出反应的生
第6款PD-(L)1肿瘤免疫疗法闪亮登场！赛诺菲/再生元Libtayo获美国FDA批准
2018年09月29日讯 /生物谷BIOON/ --法国制药巨头赛诺菲（Sanofi）与合作伙伴再生元（Regeneron）近日宣布，双方联合研制的PD-1肿瘤免疫疗法Libtayo（cemiplimab-rwlc）已获美国FDA批准，用于治疗转移性皮肤鳞状细胞癌（CSCC）患者，以及用于治疗不适合根治性手术或根治性放疗的局部晚期CSCC患者的治疗。Libtayo由此成为美国市场中首个获得监管批准
PD-1抗体抗癌奇迹的背后，是免疫治疗的百年血泪史
8月28日，中国大陆首个免疫检查点抑制剂纳武利尤单抗注射液（nivolumab）终于与广大患者见面了。话说起来，肿瘤免疫治疗的概念兴起好像也就是这几年的事儿，诸多企业在争抢的免疫检查点（PD-1/PD-L1）抑制剂、热议的CAR-T疗法，这才让大众把视线聚焦到这种潜力无限的“新兴”疗法上。其实不然，在癌症的治疗史上，免疫治疗已经有百年以上的沉淀，实际上它才是第一个非手术的癌症疗法。胆大的年轻人18
PD-1抑制剂O药重磅来袭,免疫治疗重新洗牌
25年前，百时美施贵宝（BMS）在中国上市首个第一代紫杉类抗癌药泰素，开创了中国化疗抗肿瘤的先河。25年后，BMS在中国正式上市了首个PD-1抑制剂欧狄沃（Opdivo），再次开启了中国免疫肿瘤（I-O）的治疗时代！欧狄沃是首个进年度药物销售TOP10的PD-1抑制剂。截止2017年，在全球PD-1单克隆抗体的竞争中，欧狄沃依旧稳居第一。2018年8月28日，作为中国首个获批上市的PD-1抑制剂，
针对PD-1的免疫检查点疗法（2018年诺贝尔生理学或医学奖）最新研究进展
2018年10月2日/生物谷BIOON/---昨天（北京时间10月1日），2018年诺贝尔生理学或医学奖揭晓，来自德克萨斯大学的研究者James P.Allison教授和日本京都大学的Tasuku Honjo教授因发现抑制负向免疫调节的新型癌症疗法（前者发现针对CTLA-4的免疫检查点疗法，后者发现针对PD-1的免疫检查点疗法）而获得此奖。20世纪90年代，当研究者James P. Allison
国内PD-(L)1最新进展！信达生物信迪利单抗一线治疗鳞状非小细胞肺癌III期研究完成首例患者给药
2018年10月02日讯 /生物谷BIOON/ --信达生物制药有限公司（以下简称信达生物，Innovent Biologics）近日宣布，全人源抗PD-1单克隆抗体药物信迪利单抗（sintilimab，研发代号：IBI308）用于一线治疗鳞状非小细胞肺癌（squamous-NSCLC）的III期研究（ORIENT-12）已经完成首例患者给药。今年9月11日，信迪利单抗一线治疗非鳞状非小细胞肺癌的