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阿斯利康PD-L1抑制剂Imfinzi(英飞凡)获批!

2019年12月13日讯 /生物谷BIOON/ --阿斯利康(AstraZeneca)近日宣布,中国国家药品监督管理局(NMPA)已正式批准PD-L1免疫抑制剂度伐利尤单抗注射液(Durvalumab,商品名:英飞凡,Imfinzi)用于在接受铂类药物为基础的化疗同步放疗后未出现疾病进展的不可切除、III期非小细胞肺癌(NSCLC)患者的治疗。该批准是基于I

2019-12-13

国产PD-L1抗体!基石药业CS1001在复发/难治结外NK/T细胞淋巴瘤中显示强劲疗效,完全缓解率33.3%

2019年12月13日讯 /生物谷BIOON/ --基石药业(苏州)有限公司(以下简称“基石药业”)近日在2019年美国血液学会(ASH)年会上以海报展示形式发表了CS1001-201研究的最新试验数据。该试验是一项评价公司在研抗PD-L1抗体CS1001单药治疗复发或难治性结外自然杀伤细胞/T细胞淋巴瘤(rr-ENKTL)的单臂、多中心、II期研究。ENK

2019-12-13

新型ADC药物Padcev获美国FDA加速批准,用于PD-(L)1抑制剂和化疗难治患者!

2019年12月19日/生物谷BIOON/--西雅图遗传学公司(Seattle Genetics)与安斯泰来(Astellas)近日联合宣布,美国食品和药物管理局(FDA)加速批准抗体药物偶联物(ADC)Padcev(enfortumab vedotin),用于治疗局部晚期或转移性尿路上皮癌(UC,最常见的膀胱癌类型)患者,具体为:既往已接受一种PD-1/L

2019-12-19

百时美Opdivo+Yervoy组合III期临床未能改善PD-L11%患者无复发生存!

2019年11月21日讯 /生物谷BIOON/ --百时美施贵宝(BMS)近日公布了黑色素瘤免疫治疗III期临床研究CheckMate-915共同主要终点中的一个终点结果。CheckMate-915是一项随机、双盲、安慰剂对照研究,在IIIB/C/D期或IV期(无疾病迹象)黑色素瘤患者中开展,评估了Opdivo(欧狄沃,通用名:nivolumab,纳武单抗)与Yervoy(ipilimumab,易

2019-11-21

默沙东Keytruda(可瑞达)2种方案获欧盟批准,治疗PD-L1阳性患者

2019年11月21日讯 /生物谷BIOON/ --肿瘤免疫治疗巨头默沙东(Merck & Co)近日宣布,欧盟委员会(EC)已批准Keytruda(可瑞达,通用名:pembrolizumab,帕博利珠单抗)的两种方案,一线治疗转移性或不可切除性复发性头颈部鳞状细胞癌(HNSCC)患者,具体为:作为一种单药疗法或联合一种常用的化疗(铂+5-氟尿嘧啶[5-FU]),用于肿瘤表达PD-L1(合

2019-11-21

一线治疗肺癌 阿斯利康PD-L1抑制剂组合疗法达到3期终点

  今日,阿斯利康(AstraZeneca)公司宣布,其PD-L1单克隆抗体Imfinzi(durvalumab)和化疗构成的组合疗法,与添加抗CTLA-4抗体tremelimumab的三重组合疗法,在一线治疗IV期(stage 4)非小细胞肺癌(NSCLC)患者的3期临床试验POSEIDON中,达到了主要终点和关键性次要终点。与单独化疗相比,两种组合疗法都为患者的无进展生存期

2019-10-29

CytomX公司抗PD-L1 Probody疗法CX-072联合Yervoy治疗黑色素瘤进入II期临床

2019年11月04日讯 /生物谷BIOON/ --CytomX Therapeutics是一家专注于肿瘤学的临床阶段生物制药公司,利用基于其Probody治疗技术平台,开创了一类新的抗体疗法。近日,该公司宣布启动II期PROCLAIM(人体Probody临床评估)CX-072-002研究,评估抗PD-L1 Probody CX-072联合百时美施贵宝抗CTLA-4抗体Yervoy(ipilimu

2019-11-04

默沙东Keytruda(可瑞达)2种方案获欧盟推荐批准,治疗PD-L1阳性患者

2019年10月23日讯 /生物谷BIOON/ --肿瘤免疫治疗巨头默沙东(Merck & Co)近日宣布,欧洲药品管理局(EMA)人用医药产品委员会(CHMP)已发布积极审查意见,推荐批准Keytruda(可瑞达,通用名:pembrolizumab,帕博利珠单抗)的两种方案,一线治疗转移性或不可切除性复发性头颈部鳞状细胞癌(HNSCC)患者,具体为:作为一种单药疗法或联合一种常用的化疗(

2019-10-23

NKTR-214联合O药 PD-L1阴性患者也有效

  近年来,以抗PD-1单抗为代表的免疫检查点抑制剂给癌症治疗带来了革命性的变化,然而,仍然有很多患者,尤其是PD-L1阴性的患者对免疫检查点抑制剂没有反应。因此,找到能提高免疫检查点抑制剂的疗效及其适用性的药物很有必要。今天笔者给大家介绍的便是这么一款新药,它与PD-1单抗药物Opdivo(nivolumab)联合在癌症治疗中有显著疗效。PD-1单抗Opdivo(简称O药)是

2019-10-11

默沙东肿瘤免疫疗法Keytruda(可瑞达)获中国批准第三个适应症,治疗PD-L1阳性肺癌!

2019年10月08日讯 /生物谷BIOON/ --肿瘤免疫治疗巨头默沙东(Merck & Co)近日宣布,中国国家药品监督管理局(NMPA)已批准PD-1肿瘤免疫疗法Keytruda(可瑞达,通用名:pembrolizumab,帕博利珠单抗)作为一种单药疗法一线治疗非小细胞肺癌(NSCLC)患者,具体为:采用一款NMPA批准的检测方法证实为肿瘤表达PD-L1(肿瘤比例评分[TPS]≥1%

2019-10-08