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国内首个PD-1单抗药物进入临床二期!

江苏恒瑞医药股份有限公司及控股子公司上海恒瑞医药有限公司于近日开展注射用SHR-1210的II、III期临床试验:1、临床试验批件的基本情况药品名称:注射用SHR-1210剂型:注射剂规格:200mg申报阶段:临床申请人:江苏

2016-11-18

罗氏PD-L1单抗Tecentriq黑色素瘤鸡尾酒疗法挺进关键III期临床试验

罗氏近日将Tecentriq+Cotellic (cobimetinib)+Zelboraf (vemurafenib)在黑色素瘤的治疗推进到III期临床试验阶段。

2016-11-10

欧盟正式受理默克/辉瑞PD-L1免疫疗法avelumab治疗默克细胞癌(MCC)的上市申请

如果获批,avelumab将成为全球首个治疗转移性Merkel细胞癌(MCC)的PD-1/PD-L1免疫疗法。

2016-11-03

阿斯利康PD-L1药物临床研究遇阻

如果说最近在PD-1/PD-L1药物研发领域中,默沙东和罗氏两大巨头是春风得意的话,那么阿斯利康和施贵宝公司这两个难兄难弟就称得上是流年不利了。默沙东的PD-1药物在肺癌临床治疗中实现弯道超车,超过了施贵宝公司的Op

2016-10-28

美国FDA对阿斯利康正在开展的PD-L1免疫抑制剂的临床试验进行了部分临床限制

由于出现出血不良反应,美国FDA对阿斯利康正在开展的两个抗肿瘤抗体药物的临床试验进行了部分临床限制。其中一个是PD-L1抑制剂,一个是抗CTLA-4单抗。

2016-10-31

PD-L1抗体用于二线肺癌:FDA批准,NCCN拒绝

昨天FDA批准了罗氏的PD-L1抗体Tecentriq(通用名atezolizumab)用于所有化疗、靶向疗法失败的二线肺癌治疗,并不受PD-L1水平限制。

2016-10-20

PD-L1抗体用于二线肺癌:FDA批准,NCCN拒绝

昨天FDA批准了罗氏的PD-L1抗体Tecentriq(通用名atezolizumab)用于所有化疗、靶向疗法失败的二线肺癌治疗,并不受PD-L1水平限制。这个决定是根据一个叫做POLAR的二期临床和一个叫做OAK的三期临床结果,Tecentriq比

2016-10-20

FDA今日批准唯一治疗转移性肺癌的抗PD-L1新药

今天,罗氏(Roche)集团旗下基因泰克(Genentech)公司宣布,美国FDA批准其免疫疗法药物TECENTRIQ(atezolizumab)用于治疗转移性非小细胞肺癌(NSCLC)。适用患者人群在含铂化疗期间或之后疾病以后有所恶化进展,

2016-10-19

罗氏抗PD-L1免疫疗法Tecentriq获美国FDA批准治疗晚期非小细胞肺癌(NSCLC)

Tecentriq是FDA批准治疗转移性非小细胞肺癌(NSCLC)的首个也是唯一一个抗PD-L1免疫疗法。

2016-10-20

基石药业 PD-L1 单抗临床试验申请获国家食药监局受理

苏州2016年10月18日电 /美通社/ -- 基石药业今日宣布,公司重组抗 PD-L1 全人单克隆抗体注射液 WBP3155 的临床试验申请日前通过江苏省食品药品监督管理局的形式审查及注册现场核查,获得国家食品药品监督管理

2016-10-19