基石药业国内首个自然全长、全人源抗PD-L1单抗获批临床
基石药业于7月17日宣布，公司重组抗PD-L1全人源单克隆抗体注射液CS1001获得国家食品药品监督管理总局(CFDA)颁发的临床试验批件，标志着我国首个自然全长、全人源抗PD-L1单克隆抗体成功进入临床研究开发阶段。CS1001在经过8个多月的评审后，获得CFDA颁发的临床试验批件。CS1001是由基石药业独立开发，拥有完全自主知识产权，全球第一个由国际领先的OMT转基因动物平台筛选
治疗膀胱癌 百济神州启动PD-1单抗关键研究
百济神州（纳斯达克代码：BGNE）是一家处于临床阶段的生物医药公司，专注开发用于癌症治疗的分子靶向和肿瘤免疫药物，在中国启动抗PD-1抗体BGB-A317在尿路上皮癌患者中的关键研究。今天，百济神州宣布在研PD-1抗体BGB-A317针对局部进展性或转移性尿路上皮癌（通常称为膀胱癌）中国患者的一项关键临床试验已经启动，并入组了首位患者。此项临床试验将用于评估BGB-A317
Nature系列：对比研究非小细胞肺癌PD-L1的表达特征
2017年4月7日，国际学术权威刊物自然出版集团旗下子刊《Scientific Report》杂志在线发表了北京协和医院病理科题为“PD-L1 expression in lung adenosquamous carcinomas compared with the more common variants of non-small cell lung cancer”的研究论文，揭示了PD-L1在
Nature全新发现：PD-1/ PD-L1抗体另一条不为人知的抗癌方式
5月17日，《Nature》期刊在线发表一篇题为“PD-1 expression by tumour-associated macrophages inhibits phagocytosis and tumour immunity”的文章，揭示以PD-1/PD-L1抗体为代表的免疫检查点抑制剂能够以一种完全不同的方式对抗癌症。来自于斯坦福大学医学院病理学和发育生物学教授Irving Weissma
阿斯利康抗PD-L1药物3期大获成功
肿瘤免疫疗法领域在近期可谓是热度飙升。本周，德国默克（Merck KGaA）与辉瑞（Pfizer）共同研发的抗PD-L1新药获批治疗晚期膀胱癌，默沙东（MSD）的肺癌抗PD-1免疫联合疗法也得到了美国FDA的批准。而阿斯利康（AstraZeneca）继五月迎来其首款免疫疗法药物Imfinzi （durvalumab）的获批后，又在今日与其生物药品研发机构MedImmune共同宣布，durvalum
AZ抗PD-L1药物3期大获成功
肿瘤免疫疗法领域在近期可谓是热度飙升。本周，德国默克（Merck KGaA）与辉瑞（Pfizer）共同研发的抗 PD-L1 新药获批治疗晚期膀胱癌，默沙东（MSD）的肺癌抗 PD- 1 免疫联合疗法也得到了美国 FDA 的批准。而阿斯利康（AstraZeneca）继五月迎来其首款免疫疗法药物 Imfinzi （durvalumab）的获批后，又在今日与其生物药品研发机构 MedImmune 共同宣
罗氏 T 细胞双特异性抗体药物与PD-L1药物联用早期研究初现曙光
制药巨头罗氏公司最近公布了一项关于双特异性抗体药物治疗已接受标准疗法治疗的转移性结肠癌（mCRC）患者的临床早期研究。初步结果显示该抗体能够改善这类难治患者群体的治疗效果，而通过该抗体药物与PD-L1药物Tecentirq联用治疗后，患者也出现了一定程度的响应。研究人员利用这种靶向癌胚抗原（CEA）的抗体药物进行了两项早期临床研究。在该抗体单独治疗研究中，31名CEA阳性mCRC患者接受了60mg
PD-1/PD-L1 领域重磅消息：FDA 批准默沙东 Keytruda 用于尿路上皮癌（UC）一线和二线治疗
制药巨头默沙东（Merck & Co）PD- 1 免疫疗法 Keytruda（pembrolizumab）近日在美国监管方面传来特大喜讯。美国食品和药物管理局（FDA）已批准 Keytruda 治疗局部晚期或转移性尿路上皮癌（UC）方面 2 个新的适应症，具体为：（1）一线治疗方面： 用于不适合含顺铂（cisplatin）化疗方案的局部晚期或转移性尿路上皮癌（UC）患者，该适应症是基于肿瘤
罗氏肿瘤诊断试剂盒 VENTANA PD-L1 获 FDA 批准
瑞士制药巨头罗氏（Roche）近日宣布，该公司研发的一款肿瘤学试剂盒 VENTANA PD-L1（SP263）获得了美国食品和药物管理局（FDA）批准，作为一种辅助诊断工具，用于正在考虑启用阿斯利康 PD-L1 免疫疗法 Imfinzi（durvalumab）治疗的局部晚期或转移性尿路上皮癌（mUC）患者，提供患者肿瘤程序性死亡配体 -1（PD-L1）表达状态的相关信息。这款试剂盒通过对肿瘤微环境
科伦药业的PD-L1单抗KL-A167注射液获受理
近日，科伦药业控股子公司四川科伦博泰生物医药股份有限公司开发的“抗PD-L1人源化单克隆抗体KL-A167注射液”获国家食品药品监督管理总局注册受理（受理号：CXSL1700026），标志着科伦研发的首个创新单克隆抗