贝达药业新药Vorolanib与PD-1联合疗法临床试验申请获受理
近日，贝达药业发布公告，全资子公司卡南吉医药科技（上海）有限公司收到国家药品监督管理局签发的《药品注册申请受理通知书》，卡南吉新药Vorolanib（CM082）和上海君实生物医药科技股份有限公司新药特瑞普利（JS001）拟联合用于既往未经治疗的局部进展或转移性黏膜黑色素瘤的药品临床试验申请已获得国家药品监督管理局受理。CM082是针对VEGFR和PDGFR靶点的多靶点受体
基石药业PD-1抑制剂CS1003获国家药监局批准临床
基石药业（苏州）有限公司（以下简称“基石药业”或“公司”）今日宣布其自主研发的抗程序性死亡受体-1 (PD-1) 抗体 CS1003 注射液的临床试验申请已获得国家药品监督管理局（“国家药监局”）批准。CS1003 的临床试验申请被国家药监局授予特殊审批流程，从临床申请获国家药审中心受理到批准仅用时不到4个月。基石药业将于近期启动一项多中心、I期临床试验，以评估CS1003
宾大科学家发现肿瘤冷热与PD-1/L1治疗效果直接相关
随着免疫疗法，尤其是“PD-1/L1检查点抑制剂”的流行，有一个概念，已经被多次提及——那就是所谓的“冷肿瘤”和“热肿瘤”。肿瘤还分冷热，乍一听，有点类似于中医常说的“阴盛阳衰”。但实际上，这是基于肿瘤内免疫细胞的数量、类型和状态的一个新的分类。如果癌细胞周围识别癌细胞的免疫细胞多，那这个肿瘤就是“热肿瘤”，反之则是“冷肿瘤”。而研究人员之所以关心癌细胞的冷热，是因为“免疫
Nature：NK细胞能够显著提高PD-1免疫治疗应答率和癌症生存率
小编推荐会议：2018肿瘤与转化医学国际大会在2014年，首个PD-1抗体药物Opdivo上市以来，这类检查点抑制剂免疫疗法就像开了挂一样，三天一个小突破，五天一个大突破…获批的适应症更是创造了肿瘤医疗史上绝无仅有的奇迹：恶性黑色素瘤、非小细胞肺癌、肾细胞癌、霍奇金淋巴瘤、头颈癌、膀胱癌、肝癌以及胃癌等多种恶性癌症。代表性药物Keytruda(pembrolizumab)更是成为了“广谱抗癌药”。
肿瘤治疗：停药后仍可获益！PD-1抗体大胆挑战“药不能停”的“江湖规矩”
大多数肿瘤患者都逃不出耐药的怪圈，从治疗显效到耐药、到寻求新的治疗、到再次耐药，这无疑是一个痛苦的轮回。试想一下，对于正在接受免疫治疗的患者来说，如果药停了、副作用消失了，但药效还在持续，那岂不是做梦都会笑醒？但有证据表明，这个“想得美”的假设或许并不纯粹是“天方夜谭”。2011年，美国食品与药物管理局（FDA）批准了第一款免疫检查点抑制剂，百时美施贵宝公司生产的名为ipi
PD-1/PD-L1除了药物 还有强效肿瘤疫苗
小编推荐会议：2018肿瘤微环境与肿瘤免疫研讨会近年来，在肿瘤治疗领域最被寄予厚望的当属免疫疗法。肿瘤免疫治疗是利用人体的免疫机制，通过主动或被动的方法来增强患者免疫功能，达到杀伤肿瘤细胞的目的。医学界普遍认为，肿瘤免疫治疗在继手术、化疗、放疗、靶向治疗后将为肿瘤治疗领域带来一场全新的技术革新。在肿瘤免疫治疗中，最引人瞩目的便是PD1/PDL1免疫检查点抑制剂，抗PD类的药物为肿瘤免疫治疗开辟了全
国内首个PD-1肿瘤药Opdivo获批上市 开启肺癌免疫肿瘤治疗时代
小编推荐会议：2018肿瘤微环境与肿瘤免疫研讨会6月15日，国家食药监总局正式批准国内首个、也是目前唯一获批上市的PD-1抑制剂的上市申请，开启肺癌免疫肿瘤治疗时代。百时美施贵宝同日宣布，CFDA已正式批准欧狄沃（纳武利尤单抗注射液，Nivolumab injection）用于治疗表皮生长因子受体（EGFR）基因突变阴性和间变性淋巴瘤激酶（ALK）阴性、既往接受过含铂方案化疗后疾病进展或不可耐受的
PD-1抑制剂Nivolumab免疫治疗过程中的肿瘤及微环境进化研究
众多研究表明，免疫检查位点抑制剂能够改善多种肿瘤治疗后的总生存期（OS）和无进展生存期（PFS）[1]。而肿瘤的微环境特征（TME）通常会与免疫检查点抑制剂的治疗响应有关：比如在TME中PD-L1的表达，会与不同肿瘤类型的抗PD-1/PD-L1疗法的疗效相关[2，3]。另外，TME也有可能会限制效应T细胞对肿瘤细胞的渗入，从而减弱T细胞的扩张，或直接降低浸润淋巴细胞（TILs）的存活力
默沙东Keytruda获美国FDA批准，成首个治疗宫颈癌的PD-1免疫疗法
2018年6月13日讯 /生物谷BIOON/ --肿瘤免疫治疗巨头默沙东（Merck & Co）PD-1免疫疗法Keytruda（pembrolizumab）近日在美国监管方面传来特大喜讯。美国食品和药物管理局（FDA）已加速批准Keytruda，用于化疗期间或化疗后病情进展且经FDA批准的一款检测试剂盒证实为肿瘤表达PD-L1（综合阳性评分[CPS]≥1）的复发性或转移性宫颈癌患者。此次
默沙东Keytruda获美国FDA批准，成首个治疗纵膈大B细胞淋巴瘤（PMBCL）的PD-1免疫疗法
2018年6月14日讯 /生物谷BIOON/ --肿瘤免疫治疗巨头默沙东（Merck & Co）PD-1免疫疗法Keytruda（pembrolizumab）在美国监管方面喜讯不断。昨天，美国FDA刚批准Keytruda成为首个治疗晚期宫颈癌的首个PD-1免疫疗法，今天FDA再次批准Keytruda治疗纵膈大B细胞淋巴瘤（PMBCL，一种非霍奇金淋巴瘤），具体为既往已接受2种或2种以上疗法