百济神州宣布中国药监局接受PD-1抗体替雷利珠单抗新药上市申请
百济神州(纳斯达克代码: BGNE;香港联交所代码:06160),是一家处于商业阶段的生物医药公司,专注于创新型肿瘤分子靶向和肿瘤免疫药物的开发和商业化。公司今天宣布, 中国国家药品监督管理局(NMPA,前称CFDA或CDA)已受理在研抗PD-1抗体替雷利珠单抗作为治疗复发/难治性经典型霍奇金淋巴瘤(R/R cHL)患者的新药上市申请(NDA)。百济神州宣布, 中国国家药品监督管理局(NMPA)已
中国首个PD-1单抗欧狄沃(Opdivo)价格公布
今天,中国首个PD-1单抗欧狄沃(纳武利尤单抗注射液,Nivolumab)价格公布。根据官方零售价建议100mg/10ml 9260元 ;40mg/10ml 4591元,如果按60kg算,用法用量:3mg/kg,每两周静脉注射一次。一次需使用1支100mg/10ml和2支40mg/10ml,共18442元每两周,一个月共36884元。50kg的患者,1大规格1小规格:共13851元每两周,一个月共
DNA甲基化成为PD-1免疫治疗最新预测标志物
PD-1 (programmed death 1) 程序性死亡受体1,主要在激活的T细胞和B细胞中表达的一种免疫检查点受体,通过与癌细胞的PD-L1配体结合,抑制T细胞激活,从而导致免疫抑制。PD-1阻断剂也已经被证明可以作为非小细胞肺癌 NSCLC的一线治疗药物提供临床获益。目前只有10-30%的NSCLC患者对nivolumab药物有效。研究表明高TMB (肿瘤突变负荷
消灭实体瘤,科学家给CAR-T细胞装上了PD-1抗体
日前,纪念斯隆-凯特琳癌症中心(Memorial Sloan Kettering Cancer Center, MSKCC)的科学家们宣布,他们利用基因工程构建了一种新型CAR-T细胞,这种装备了新“武器”的CAR-T细胞有望治疗实体瘤。这种新型细胞将CAR-T细胞疗法和免疫检查点抑制剂疗法合二为一。CAR-T细胞疗法利用基因工程将患者自己的免疫细胞改造成找到并
手握第3款PD-1抗体,再生元看准肿瘤免疫1.25亿美元再布局CAR/TCR-T细胞疗法,有后来居上之势
2018年,再生元(Regeneron Pharmaceuticals)和赛诺菲(Sanofi)共同宣布,美国FDA已经同意优先审评其新药PD-1抗体Cemiplimab的生物制剂许可申请(BLA),用于治疗不适合进行手术的转移性皮肤鳞状细胞癌(CSCC)患者或局部晚期CSCC患者。而且同一月份,欧洲药品管理局(EMA)也已经接受了Cemiplimab的上市许可申请。FDA预计会在今年10月28日
Nature子刊:装上迷你版PD-1抗体的CAR-T细胞 对抗实体瘤如鱼得水
今天,MSKCC(纪念斯隆凯特琳癌症中心)的科学家宣布他们已经建立了最新的工程化细胞,其具有强大的“装甲”战备,将两种最具潜力的免疫疗法——CAR-T细胞和检查点抑制剂组合在了一起,能够有效对抗实体瘤。左:Eureka Therapeutics,优瑞科创始人兼CEO刘诚博士(图片来源 eureka)右:CAR-T细胞治疗领域的先驱,MSKCC的Renier Brentjens博士(图片来源 msk
王学浩院士:首次发现YAP抑制剂联合PD-1抗体或肿瘤疫苗可显著增强免疫治疗效果
近日,肿瘤免疫治疗领域又传来一则喜讯!中国工程院院士、江苏省人民医院肝脏移植中心主任王学浩团队和美国约翰霍普金斯大学的一项合作研究:表明YAP抑制剂是一种很有前途的抗肿瘤免疫治疗药物,其联合抗PD-1抗体和癌症疫苗,能够显著增强免疫治疗效果。团队首次证实了Yes相关蛋白YAP能够通过影响肿瘤微环境促进肿瘤的发生发展,为临床提供了新的肿瘤免疫治疗策略,研究成果在线发表在国际著名期刊《Cancer D
揭示癌细胞抑制抗肿瘤免疫反应新机制---从远处释放携带PD-L1的外泌体
2018年8月9日/生物谷BIOON/---癌细胞并不仅仅是一群生长失去控制的细胞;为了自身的生存,它们积极地参与与免疫系统之间的斗争。能够逃避免疫系统检测是癌症的一种特征。在一项新的研究中,来自美国宾夕法尼亚大学的研究人员发现癌细胞释放生物“无人机”---在血液中循环的被称作外泌体(exosome)的小囊泡,这些小囊泡携带着PD-L1蛋白,这种蛋白导致T细胞在到达肿瘤并进行战斗之前精疲力竭---
百济神州启动PD-1抗体联合化疗的临床3期试验
百济神州(纳斯达克代码: BGNE),是一家处于商业阶段的生物医药公司,专注于用于癌症治疗的创新型分子靶向和肿瘤免疫药物的开发和商业化。公司今天宣布其在研抗 PD-1 抗体tislelizumab 联合化疗作为潜在一线治疗针对中国 IIIb 期或 IV 期非鳞状非小细胞肺癌(NSCLC)患者的临床3期试验实现首例患者给药。百济神州也在开展 tislelizumab 用于治疗
百济神州启动PD-1抗体联合化疗的临床3期关键性试验
百济神州(纳斯达克代码: BGNE),是一家处于商业阶段的生物医药公司,专注于用于癌症治疗的创新型分子靶向和肿瘤免疫药物的开发和商业化。公司今天宣布其在研抗 PD-1 抗体tislelizumab 联合化疗作为潜在一线治疗针对中国 IIIb 期或 IV 期非鳞状非小细胞肺癌(NSCLC)患者的临床3期试验实现首例患者给药。百济神州也在开展 tislelizuma