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卫材在日本提交Fycompa(吡仑帕奈)儿科适应症及细颗粒制剂申请

2019年01月31日讯 /生物谷BIOON/ --卫材(Eisai)近日宣布已在日本提交抗癫痫药Fycompa(perampanel,吡仑帕奈)的一份补充新药申请(sNDA)。该sNDA申请批准Fycompa作为一种单药疗法,用于4岁及以上儿科癫痫患者部分发作性癫痫的治疗。此外,卫材也提交了Fycompa一种新的细颗粒制剂。关于部分发作性癫痫单药治疗部分,此次申请基于在日本和韩国进行的III期临

2019-01-31

Nat Biotechnol:纳米颗粒能够靶向肿瘤浸润T细胞

2019年1月22日 讯 /生物谷BIOON/ --最近,范德比尔特大学研究者们通过设计一种纳米粒子,能够穿透肿瘤浸润的免疫细胞并促进其产生抗肿瘤免疫反应。他们进一步发现这一手段能够有效治疗人类黑色素瘤组织。化学和生物分子工程和生物医学工程助理教授John T. Wilson说:“肿瘤细胞已经进化出许多方法来逃避我们免疫系统的检测。我们的目标是通过重建免疫系统达到消除癌症的目的。”“检查点抑制剂是

2019-01-22

Second Genome公司首创口服P2X7受体抑制剂进入II期临床开发

2019年01月25日讯 /生物谷BIOON/ --Second Genome是一家临床阶段的生物制药公司,专注于开发通过微生物组科学鉴定的新型疗法。近日,该公司宣布实验性药物SGM-1019治疗非酒精性脂肪性肝炎(NASH)的II期临床研究(NCT03676231)已完成了首例患者给药。SGM-1019是一种首创、口服、小分子P2X7受体抑制剂,该受体在激活炎症小体(Inflammasome)中

2019-01-25

J.P. Morgan(摩根大通)第37届年度医疗健康大会暨亮点

J.P.Morgan医疗健康大会于1983年由Hambrecht&Quist开始,一直是世界上规模及信息量最大的年度医疗健康产业投资盛会。今年有超过450家顶级公司参展,9000名以上世界各地业内人士参加。行业领袖包括美国食品和药物管理局局长Scott Gottlieb,J.P. Morgan主席Jamie Dimon和James Carville, 以及许多著名企业的CEO们发表了专题演

2019-01-16

J.P. Morgan’s 37th Annual Healthcare Conference& Highlights

J.P. Morgan’s Annual Healthcare conferences began in 1983 by Hambrecht & Quist, and have consistently been the largest and most informative annual healthcare symposiums in the world. This year, th

2019-01-16

靶向MDM2-p53降解 给MDM2-p53抑制剂开发带来新契机

转录因子p53在肿瘤细胞的调亡中起着关键作用,其失活是肿瘤发生的主要因素之一。MDM2是迄今为止发现的最强的凋亡抑制因子之一,是一种与恶性肿瘤密切相关的癌基因,其可以调节p53的多种功能,包括直接阻断p53的N端转录活化域,促进p53从细胞核转向细胞质,并作为E3连接酶使p53泛素化从而使p53降解。现有的研究证实,p53失活的一个重要机制是MDM2过表达。因此,利用小分子来"破环"MDM2-p5

2019-01-05

Science:揭示先天免疫系统介导的HIV纳米颗粒免疫原靶向生发中心机制

2019年1月9日/生物谷BIOON/---免疫系统能够识别纳米和微米大小的颗粒(比如病毒和细菌)并对它们作出反应。纳米颗粒经输入淋巴被运送到淋巴组织中,经内化和加工后用于树突细胞的抗原呈递,并且通过B细胞受体(BCR)的结合激活B细胞。免疫识别的这些特征促进人们将纳米颗粒抗原用于许可的疫苗中,比如HPV疫苗和乙肝病毒疫苗,并且在开发新疫苗时促进人们设计纳米颗粒形式的免疫原。对HIV病毒而言,来自

2019-01-09

诺华P-选择素抑制剂crizanlizumab获美国FDA授予突破性药物资格

2019年1月9日讯 /生物谷BIOON/ --瑞士制药巨头诺华(Novartis)近日宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已授予crizanlizumab(SEG101,前称SelG1)预防所有基因型镰状细胞病(SCD)患者血管阻塞性危象(VOC)的突破性药物资格(BTD)。VOC也被称为镰状细胞疼痛危象(SCPC),这是一类不可预测和极度痛苦的事件,可导致严重的急性和慢性并发症。当多个血细胞粘

2019-01-09

Almirall公司P-3058(10%特比萘芬甲溶液)III期临床达到主要和次要终点

2018年12月25日讯 /生物谷BIOON/ --Almirall是总部位于西班牙的一家专注于皮肤健康的全球医药公司,致力于应用科学为患者及后代提供医疗解决方案,其工作重点是对抗皮肤疾病,帮助人们感受和展现自己的最佳状态。近日,该公司宣布P-3058(10%特比萘芬甲溶液)治疗轻至中度甲真菌病的III期临床研究达到了完全治愈率的主要终点。该研究是一项多中心、随机、双盲、赋形剂对照、平行组研究,旨

2018-12-25

这种纳米金颗粒只要10分钟

 近期,发表于《自然》子刊《Nature Communications》上的一项研究,为癌症早期诊断带来了令人眼前一亮的新方法。昆士兰大学的澳大利亚生物工程与纳米技术研究所(Australian Institute for Bioengineering and Nanotechnology,AIBN)的研究人员发现,多种癌症的癌细胞DNA都有一种特异性的结构,在此基础上开发出的一种简便诊

2018-12-10