关于罗氏在美国患者援助项目中不良事件漏报情况说明
新闻背景：2012年6月，罗氏因隐瞒8万份致死或副作用报告而被欧洲药品监管部门紧急调查，其中1.5万人可能服用其药物而死亡，畅销药几乎全中招，涉事8款药品中有5款已在中国上市销售。7月10日晚间，中国上海罗氏制药公司就此事件发表媒体声明，称：“上海罗氏制药公司秉承患者为先的理念，严格遵守中国有关法规。当遇到不良反应事件时，公司按照中国的相关法律规定进行收集并报告给政府机构。
罗氏涉嫌隐瞒1.5万人死亡报告事件各方说法
欧洲药监局官方网站消息： 欧洲药监局正在与欧洲各个国家的药监部门合作调查罗氏公司药品安全报告机制所存在的不足。这项调查包括查明是否所有报告中涉及的药品都存在全面风险。 在调查进行的同时，目前没有证据表明这些药物会使病人产生不良反应。所有的病人以及医疗从业者都不必采取相应的措施。 目前有关于美国罗氏总部所拥有的8万例相关药品不良反应的报告还没有被确定是否要提供给欧洲药监局。
湖南打护士事件“罗生门” 家属反控医院颠倒黑白
6月5日凌晨2点，“红网论坛”上出现了一则名为《关于请求彻查湖南省中中药大学附属第一医院不予及时救治病人致其死亡的报告》（以下简称“《报告》”）的帖子。
儿童塑料玩具含毒事件频发 多国出台禁限令
泡沫塑料具有质轻、弹性好、隔热等特性，近年来在玩具、拼图和地垫等儿童用品领域应用广泛，与此同时，泡沫塑料产品含毒事件却屡现报端，引发全球高度关注，针对泡沫塑料制成的儿童用品的一系列限制法规也持续出炉。
刘延东：开展应对医患突发事件专项行动
食品药品监管总局关于进一步加强医疗器械不良事件监测体系建设的指导意见
各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局，新疆生产建设兵团食品药品监督管理局： 为进一步加强医疗器械不良事件监测工作，完善不良事件监测体系，建立健全各级监测体系工作机制，全面推动监测制度建设，切实提高监测、评价和风险预警能力，有效保障公众用械安全，根据《医疗器械监督管理条例》、《国家药品安全“十二五”规划》和《医疗器械不良事件监测和再评价管理办法（试行）》（以下称《办法》）...
FDA评估达比加群酯上市后出血事件报告
12月7日，美国食品与药物管理局（FDA）网站发布信息称，FDA正在评估达比加群酯（商品名：Pradaxa）严重出血事件的上市后报告。 达比加群酯是一种抗凝剂，获准用于减少非瓣膜性房颤患者发生卒中的危险。Pradaxa的药物标签中包含了对发生致命性出血事件的警告。 在一项大型临床试验中，达比加群酯组和华法林组的主要出血事件发生率相似。
从尼美舒利事件看药品市场的困局
一款退烧药最近在国内闹得沸沸扬扬，情节之峰回路转堪比一场电影。先是媒体曝光，由海南康芝药业生产的尼美舒利颗粒造成了严重的药物不良反应，甚至出现不少死亡病例。跟着康芝药业出来澄清，说这是竞争对手搞的恶意中伤。到底谁是谁非，老百姓迷惑了，当事企业也因为主打产品出事，销售额受到了很大影响。后续情节还在继续。
生物研究领域年度事件——2011生物谷研究盘点
2011年，屠呦呦获得了我国有史以来生命科学领域的最高奖项——拉斯克奖、中国工程院和中国科学院两院院士新增院士及由此引发的一系列事件、诺贝尔奖关注免疫学研究，这些发生在生物研究领域的重大事件不仅受到了业内人士的关注，同时也是国内外各界媒体争相报道的热点话题。生物谷编辑盘点了“2011年度国内外生物研究领域受关注的十大事件”，让我们一起来回顾这不平凡的2011年。