国家药品不良反应监测报告：中药的不良反应/事件略有下降
4月13日，国家药品监督管理局发布《国家药品不良反应监测年度报告（2017年）》（下称《报告》），《报告》显示，2017年全国药品不良反应监测网络收到新的和严重药品不良反应/事件报告43.3万份，较2016年增长了2.2%；新的和严重报告数量占同期报告总数的30.3%，较2016年增加了0.7个百分点。新的和严重药品不良反应/事件报告比例持续增加，显示我国药品不良反应报告可利用性持续增
《自然》2018最值得关注十大科学事件！基因编辑及癌症图谱入选，德国科学家与爱思唯尔Elsevier出版公司掐架也入选
小编推荐会议：2018基因编辑与基因治疗国际研讨会 在新的2018年里，科学界有什么值得我们关注的大事情？从火遍2017年的基因编辑技术，到各国耗资巨大的太空任务，近日，国际顶级期刊《自然》杂志精选了多项可能在2018年会给科学界带来影响的事件。在这里，精准医学小编将和大家一一分享。1宇宙数据新的一年，加拿大氢强度图谱实验（CHIME）将全面开展，快速射电暴或将变得不再那么神
安进靶向药物Xgeva获欧盟批准，用于多发性骨髓瘤（MM）患者预防骨骼相关事件（SRE）
2018年04月04日讯 /生物谷BIOON/ --美国生物技术巨头安进（Amgen）近日宣布，欧盟委员会（EC）已批准扩大单抗药物Xgeva（denosumab）用于晚期恶性肿瘤患者预防骨骼相关事件（SRE）的适应症，纳入多发性骨髓瘤（MM）患者。在美国，FDA于今年1月5日批准了Xgeva的一项补充生物制品许可（sBLA），扩大该药用于实体瘤骨转移患者预防SRE的适应症，纳入MM患者。此次批准
新型降脂药显著降低心血管事件发生风险
总部位于法国巴黎的赛诺菲公司和总部位于美国纽约州的再生元公司3月10日在美国奥兰多联合宣布，一项名为ODYSSEY OUTCOMES研究达到其主要终点。研究结果显示，针对近期发生急性冠状动脉综合征（ACS）例如急性心肌梗死的患者，Praluent（alirocumab）能显着降低其主要不良心血管事件的发生风险。Praluent是赛诺菲和再生元公司共同研制的一类新型降脂药，是美国食品药品监督管理局在
ODYSSEY研究出炉，alirocumab显著降低心血管高危患者发生不良心血管事件的风险
2018年3月10日，美国奥兰多 ——赛诺菲和再生元公司联合宣布，一项名为ODYSSEY OUTCOMES研究达到其主要终点。研究结果显示，针对近期发生急性冠状动脉综合征（ACS）例如急性心肌梗死的患者，Praluent®（alirocumab）能显著降低其主要不良心血管事件（MACE）的发生风险。Praluent®是赛诺菲和再生元公司共同研制的一类新型降脂药，是美国食品药品监
ACC18：赛诺菲新型降脂药Praluent在高危患者中显著降低心血管事件风险
2018年03月13日讯 /生物谷BIOON/ --法国制药巨头赛诺菲（Sanofi）与合作伙伴再生元（Regeneron）近日宣布PCSK9抑制剂类降脂药Praluent（alirocumab）临床研究ODYSSEY OUTCOMES达到了主要终点。研究数据显示，在短期内发生了一次急性冠状动脉综合征（ACS，如心脏病发作）事件的患者中，Praluent注射液显著降低了主要不良心血管事件（MACE
ACC18：阿斯利康Forxiga（安达唐）里程碑现实研究显著降低2型糖尿病患者心血管事件风险
2018年03月13日讯 /生物谷BIOON/ --英国制药巨头阿斯利康（AstraZeneca）近日在美国心脏病学会（ACC）第67届科学年会（ACC2018)上公布了里程碑意义的临床研究CVD-REAL新的分析数据。该研究是评估SGLT-2抑制剂类降糖药（SGLT-2i，包括Farxiga [dapagliflozin，达格列净]）相对于其他降糖药降低全因死亡（ACD）、心衰住院（
Science：利用CRISPR构建出细胞事件记录器---CAMERA
小编推荐会议：2018基因编辑与基因治疗研讨会2018年2月19日/生物谷BIOON/---在一项新的研究中，来自美国布罗德研究所的Weixin Tang和David R. Liu开发出一种利用CRISPR构建细胞事件记录系统的技术。在他们于2018年2月15日在线发表在Science期刊上的标题为“Rewritable multi-event analog recording in bacter
总局通报医械不良事件信息：关注一次性使用产包风险
国家食品药品监督管理总局1月16日发布医疗器械不良事件信息通报（2018年第1期），呼吁关注一次性使用产包风险。一次性使用产包（以下简称产包）主要由产单、器械单等基本配置，以及手术衣、头帽、头套、口罩、手套、脐带绳、脐带圈等可选配置组成，用于产科临床使用。2016年1月1日至2017年5月1日，国家药品不良反应监测中心共收到产包可疑医疗器械不良事件报告264份，按事件表现分为患者伤害和器械故障两类
下一个大事件：正在成熟的基因治疗
医学史上有一些改变疾病治疗范式的大事件，比如外科手术的发明、抗生素的发现，而下一个大事件可能是正在成熟的基因治疗。经过三十年的反复挫折，基因治疗终于迎来了曙光：在刚刚过去的2017年，美国FDA首次批准了两种针对血液疾病的CAR-T细胞免疫疗法和一种针对眼科遗传病的疗法Luxturna。不久的将来，更多的基因治疗方法将从实验室走向临床，掀起一场新的医学革命，这两天在如火如荼的JP 摩根