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首个延长晚期食管癌总生存的PD-1:O药III期临床获积极数据

 日本药企小野制药(Ono Pharma)近日公布了PD-1肿瘤免疫疗法Opdivo(nivolumab,纳武单抗,商品名:欧狄沃)治疗晚期或复发性食管癌的III期临床研究ATTRACTION-3(ONO-4538-24/CA209-473)的顶线结果。该研究由小野制药与百时美施贵宝(BMS)联合开展,这是一项全球性多中心、随机、开放标签研究,在对先前接受的氟嘧啶和含铂药物组合疗法难治或

2019-01-10

K.O.!诺华多发硬化症药物Gilenya首个头对头III期研究击败梯瓦超级重磅产品Copaxone

2018年10月14日讯 /生物谷BIOON/ --瑞士制药巨头诺华(Novartis)近日公布了多发性硬化症(MS)口服药物Gilenya(fingolimod,芬戈莫德)IIIb期研究ASSESS的顶线数据。这是一项随机、头对头、评审&给药盲法研究,在复发缓解型多发性硬化症(RRMS)患者中开展,评估了2种剂量Gilenya(0.25mg,0.5mg,每日口服1次)相对于梯瓦注射产品C

2018-10-14

PD-1抑制剂O药重磅来袭,免疫治疗重新洗牌

25年前,百时美施贵宝(BMS)在中国上市首个第一代紫杉类抗癌药泰素,开创了中国化疗抗肿瘤的先河。25年后,BMS在中国正式上市了首个PD-1抑制剂欧狄沃(Opdivo),再次开启了中国免疫肿瘤(I-O)的治疗时代!欧狄沃是首个进年度药物销售TOP10的PD-1抑制剂。截止2017年,在全球PD-1单克隆抗体的竞争中,欧狄沃依旧稳居第一。2018年8月28日,作为中国首个获批上市的PD-1抑制剂,

2018-09-27

PD-1抑制剂之O药诞生记:改写抗癌历史的免疫疗法

继今年6月获批之后,欧狄沃(通用名:纳武利尤单抗注射液,海外商品名:Opdivo,海外通用名:nivolumab)已于近日正式上市。这意味着广大肺癌患者已经能在家门口用上这款中国大陆地区首个且目前唯一获国家药品监督管理局批准用于肺癌治疗的PD-1抑制剂了!毫无疑问,癌症治疗进入免疫疗法时代是一个里程碑事件。今日,我们就一起来回顾这款新药的不凡研发历史。免疫系统与癌症用免疫系统对抗疾病,至少有了30

2018-09-27

阿斯利康第三代靶向药Tagrisso(泰瑞沙)获日本批准,一线治疗EGFR阳性肺癌,疗效K.O.特罗凯&易瑞沙!

2018年8月22日讯 /生物谷BIOON/ --英国制药巨头阿斯利康(AstraZeneca)近日宣布,日本劳动卫生福利部(MHLW)已批准靶向抗癌药Tagrisso(osimertinib,奥西替尼)作为一种单药疗法,用于不能手术治愈的或复发性表皮生长因子受体(EGFR)突变阳性非小细胞肺癌(NSCLC)患者的一线治疗。此次批准是基于III期临床研究FLAURA的数据。这是一项随机、双盲研究,

2018-08-22

(⊙o⊙)…用大麻治疗女性性功能障碍,这家生物制药公司脑洞真大!

2018年6月29日讯 /生物谷BIOON/ --Pivot Pharmaceuticals是一家致力于开发和商业化基于大麻素的高级营养品和药品的生物制药公司。近日,该公司宣布,已向美国食品和药物管理局(FDA)提交了一份实验性新药申请(NDA),同时也向加拿大卫生部(Health Canada)提交了一份临床试验申请(CTA),申请实验性药物PVT-005进行人体临床试验,治疗女性机能减退的性欲

2018-06-29

(⊙o⊙)…!!罗氏重磅多发性硬化症新药Ocrevus被证实会降低患者的疫苗应答

2018年6月8日讯 /生物谷BIOON/ --瑞士制药巨头罗氏(Roche)一年注射2次的多发性硬化症新药Ocrevus(ocrelizumab)于2017年3月获得美国FDA批准,其处方信息中包含一则关于免疫接种的警告信息。现在,研究人员已收集到了临床数据,证实Ocrevus可能削弱某些疫苗的有效性。在由罗氏赞助的一项IIIb期临床研究中,研究人员检测了100多例MS患者对多种疫苗(包括:破伤

2018-06-08

阿斯利康第三代靶向药Tagrisso获欧盟批准,一线治疗EGFR阳性肺癌,疗效K.O.特罗凯&易瑞沙!

2018年6月9日讯 /生物谷BIOON/ --英国制药巨头阿斯利康(AstraZeneca)近日宣布,欧盟委员会(EC)已批准靶向抗癌药Tagrisso(osimertinib,奥西替尼)作为一种单药疗法,一线治疗携带EGFR激活突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)成人患者。此次批准是基于III期临床研究FLAURA的数据。这是一项随机、双盲研究,在556例既往未接受治疗(初治)的E

2018-06-09

研究揭示杆状病毒O-糖基化蛋白GP41调控病毒粒子装配的机制

4月12日,国际学术期刊Journal of Virology 在线发表了中国科学院武汉病毒研究所病毒学国家重点实验室王华林团队的最新研究成果,论文题为The functional oligomeric state of tegument protein GP41 is essential for baculovirus BV and ODV assembly(《杆状病毒皮层蛋白GP41的寡聚化对

2018-04-22

Nat Commun:研究揭示O-GlcNAc糖基化修饰维持基因组稳定性的分子机制

DNA总是受到内源或外源环境中多种损伤因子的攻击,例如DNA复制错误、细胞代谢产物、电离辐射、紫外线照射和化疗试剂等,这些因素都会引起DNA损伤的产生。如果不能够及时有效修复DNA损伤,将导致基因组不稳定性,进而诱发多种人类疾病,如肿瘤、神经退行和出生缺陷。为维持基因组稳定性,生物体进化出一套保护机制来监控DNA损伤并及时修复,这一机制即为DNA损伤应答。中国科学院北京基因组研究所郭彩霞研究组与中

2017-12-16