强生与MeiraGTx签署全球合作及授权协议,开发遗传性眼病基因疗法
2019年01月31日讯 /生物谷BIOON/ --美国医药巨头强生(JNJ)旗下杨森制药近日宣布与临床阶段基因治疗公司MeiraGTx Holdings达成了全球合作和许可协议,开发、制造和商业化其临床阶段遗传性视网膜疾病资产(包括先导疗法),用于治疗由CNGB3或CNGA3基因突变导致的全色盲(achromatopsia)和X-连锁视网膜色素变性(XLRP)。此外,2家公司还达成了一项研究合作
2019-01-31
MeiraGTx公司基因疗法获FDA授予孤儿药和儿科罕见病地位
8月27日,总部位于纽约的生物技术公司MeiraGTx宣布美国食品和药物管理局(FDA)孤儿产品开发和儿科治疗办公室已授予AAV-CNGA3罕见儿科疾病地位,用于治疗由CNGA3基因突变引起的色盲症(ACHM)患者。AAV-CNGA3是一种基因疗法,用于恢复眼细胞的锥形功能,通过视网膜下注射递送至眼后部的视锥细胞受体。至此,AAV-CNGA3已收获多个重要监管里程碑,包括FDA在8月13日授予了该
2018-09-02
MeiraGTx公司A004基因治疗视网膜色素变性被授予孤儿药认定资格
MeiraGTx是一家位于纽约和英国的基因治疗公司,今天宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已授予其专有的AAV介导基因治疗产品候选药物的孤儿药认定资格(ODD),其中包含色素性视网膜炎GTP酶调节剂基因治疗X连锁色素性
2016-12-23