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罗氏美罗华(MabThera)获欧盟批准,成寻常型天疱疮(PV)首个生物疗法

2019年03月16日/生物谷BIOON/--瑞士制药巨头罗氏(Roche)宣布,欧盟委员会(EC)已批准MabThera(美罗华,通用名:rituximab,利妥昔单抗)用于中度至重度寻常型天疱疮(PV)成人患者的治疗,该病是一种罕见的自身免疫性疾病。此次批准,使MabThera成为EC批准治疗PV的首个生物疗法,标志着PV临床治疗方面60多年来首个重大进展。在美国,FDA于2018年6月批准美

2019-03-16

ASH 2016:罗氏靶向抗癌药Gazyva/Gazyvaro一线治疗滤泡性淋巴瘤(FL)疗效显著优于MabThera/Rituxan(美罗华)

Gazyva/Gazyvaro是首个糖基化的II型抗CD20单克隆抗体,靶向B细胞表面的CD20分子,能够直接诱导B细胞死亡。

2016-12-13

ASH 2016:诺华生物类似药GP2013(利妥昔单抗)一线治疗滤泡性淋巴瘤(FL)疗效等价于罗氏美罗华(MabThera

GP2013是罗氏重磅单抗药美罗华(利妥昔单抗)的生物类似药,后者在2014年的全球销售额高达75亿美元。

2016-12-14

罗氏皮下注射剂型美罗华(MabThera SC)获欧盟批准治疗慢性淋巴细胞白血病(CLL)

给药仅需5分钟,创伤更小,可显著降低治疗负担。

2016-06-01

CHMP建议批准罗氏皮下注射剂型美罗华(MabThera

CHMP建议欧盟批准罗氏皮下注射剂型美罗华(MabThera SC),美罗华是一种治疗性单克隆抗体,靶向结合B细胞表面的CD20抗原。

2014-01-26

EMA完成罗氏美罗华(MabThera)污染事件调查

2012年5月28日,EMA经过调查得出结论称,位于加利福尼亚州的罗氏(Roche)美罗华(利妥昔单抗)API生物反应器污染,其威胁甚微,患者可以继续安全使用这种抗癌药物。 1年前,罗氏(Roche)位于加利福尼亚州的美罗华(MabThera,又名rituximab,利妥昔单抗)工厂发现了钩端螺旋体licerasiae(Leptospira licerasiae,一种潜在的致命细菌)污染。

2012-05-29