优时比Vimpat®静脉输液200MG（拉科酰胺）新剂型上市，治疗部分发作性癫痫
2019年3月27日讯 /生物谷BIOON/ --比利时制药巨头优时比（UCB）日本子公司UCB Japan Co与第一三共制药近日联合宣布，Vimpat®静脉输液200MG（通用名：lacosamide，拉科酰胺）已在日本上市。该产品的上市，将增强日本市场的Vimpat®产品系列，从而为癫痫患者群体和医疗保健专业人员做出更大的贡献。Vimpat®静脉输液200MG是
华海药业盐酸强力霉素缓释片50MG规格的补充申请获FDA批准
浙江华海药业21日发布晚间公告称，近日收到美国FDA的通知，公司向美国FDA申报的盐酸强力霉素缓释片新增规格的补充申请（sANDA，即美国仿制药申请补充，申请获得美国 FDA 审评批准意味着申请者可以生产并在美国市场销售该产品）已获得批准。相关情况公告如下：药物名称：盐酸强力霉素缓释片ANDA 号：207494/S-003剂型：缓释片规格：50MG申请事项：sANDA（美国新药简略申请
梯瓦在美国推出Adcirca（他达那非，20MG片剂）仿制药，治疗肺动脉高压（PAH）
2019年02月14日讯 /生物谷BIOON/ --以色列制药巨头梯瓦（Teva）近日宣布，在美国推出Alyq，该药是Adcirca（tadalafil，他达那非，20MG片剂）的仿制药。Alyq是一种磷酸二酯酶5（PDE5）抑制剂，用于治疗肺动脉高压（PAH，WHO第1组），以改善运动能力。PAH的特点是肺动脉压力明显增加。梯瓦北美商业主管兼执行副总裁Brendan O'Grady表示，“这次产
Mayne制药公司在美国市场推出Tolsura（SUBA-伊曲康唑，65MG胶囊）
2019年1月31日讯 /生物谷BIOON/ --澳大利亚生物技术公司Mayne Pharma近日宣布，在美国市场推出Tolsura（SUBA®-itraconazole，SUBA-伊曲康唑）65MG胶囊。在美国，Tolsura于2018年12月获得了FDA批准。Tolsura是一种新的伊曲康唑制剂，用于成人患者治疗系统性真菌感染，包括：芽生菌病（肺和肺外）、组织胞浆菌病（包括慢性空洞性
美国FDA批准Nuplazid胶囊剂和10MG片剂上市，治疗幻觉和妄想
2018年6月30日讯 /生物谷BIOON/ --美国生物制药公司Acadia Pharmaceuticals近日宣布，美国食品和药物管理局（FDA）已批准了帕金森药物Nuplazid（pimavanserin）的一种新的胶囊剂型（34MG）和一种新的片剂剂量（10MG），用于帮助患者治疗帕金森病（PD）相关的幻觉和妄想等精神症状。34MG Nuplazid胶囊剂和10MG片剂将于8月中旬在美国上
FDA批准拜耳/强生拜瑞妥（Xarelto）10MG剂量方案，降低静脉血栓栓塞（VTE）复发风险
2017年10月31日讯 /生物谷BIOON/ --德国制药巨头拜耳（Bayer）与合作伙伴美国医药巨头强生（JNJ）近日联合宣布，美国食品和药物管理局（FDA）已批准更新口服抗凝血剂Xarelto（品牌名：拜瑞妥，通用名：rivaroxaban，利伐沙班）的标签信息，纳入：每日一次10MG剂量Xarelto，用于复发性静脉血栓栓塞（VTE）的扩展治疗。此次标签更新，适用于已接受至少6
强生Tracleer（波生坦）32MG分散片获美国FDA批准，成首个儿科肺动脉高压（PAH）治疗药物
2017年9月7日讯 /生物谷BIOON/ --美国医药巨头强生（JNJ）旗下罕见病药物开发公司Actelion近日宣布，美国食品和药物管理局（FDA）已批准Tracleer（bosentan，波生坦）一款新的32MG分散片，用于3岁及以上特发性或先天性肺动脉高压（PAH）儿科患者，改善肺血管阻力（PVR），而这预计将改善患者的运动能力。此次批准，使Tracleer成为美国市场中首个获
默沙东新配方HIV药物Isentress（拉替拉韦，600MG薄膜衣片）获欧盟CHMP支持批准
2017年5月20日讯 /生物谷BIOON/ --美国制药巨头默沙东（Merck & Co）艾滋病管线近日在欧盟监管方面传来喜讯。欧洲药品管理局（EMA）人用医药产品委员会（CHMP）已发布积极意见，推荐批准Isentress（中文品牌名：艾生特，通用名：拉替拉韦，raltegravir）600MG薄膜衣片，联合其他抗逆转录病毒药物，用于HIV-1感染的成人患者及体
生物谷专访——胃癌的全新靶点MG7美国癌症研究学会(AACR)年会之旅
2017年美国癌症研究学会(AACR)年会于4月1日至5日在美国华盛顿举行。 AACR成立于1907年，是世界上创立最早、规模最大的专注于癌症研究的科学组织。AACR的任务是通过研究、教育、交流、协作, 来预防和治疗癌症。
Therakind抗炎药Jylamvo（甲氨蝶呤，2MG/mL口服液）获欧盟CHMP支持批准
该药是一种口服溶液配方的甲氨蝶呤，将为有吞咽片剂困难的幼儿和老年群体提供一种便利的治疗选择，同时可以很容易地进行剂量调整。