打开APP

住友制药Latuda(盐酸鲁拉西酮)在日本获批,已在中国上市!

2020年03月27日/生物谷BIOON/--住友制药(Sumitomo Dainippon Pharma)近日宣布,非典型抗精神病药物Latuda®(中文商品名:罗舒达®,通用名:lurasidone HCl,盐酸鲁拉西酮片)在日本获得批准,用于治疗精神分裂症和双相抑郁症。Latuda的活性药物成分为lurasidone(鲁拉西酮),这

2020-03-27

住友制药非典型抗精神病药物罗舒达®(Latuda,鲁拉西酮)在中国上市

2019年09月09日讯 /生物谷BIOON/ --日本药企住友制药(Sumitomo Dainippon Pharma)近日宣布,其中国子公司住友制药(苏州)有限公司已在中国市场推出非典型抗精神病药罗舒达®(Latuda®,通用名:lurasidone HCl,盐酸鲁拉西酮片),该药用于精神分裂症成人患者的治疗。Latuda®是住友制药的一款核心产品,目前已在多个国

2019-09-09

住友制药Latuda(盐酸鲁拉西酮)在日申请上市,今年1月获中国批准

2019年08月07日讯 /生物谷BIOON/ --住友制药(Sumitomo Dainippon Pharma)近日宣布,已在日本提交非典型抗精神病药物lurasidone HCl(盐酸鲁拉西酮片,英文商品名:Latuda,中文商品名:罗舒达®)的一份新药申请,寻求批准在日本生产和销售该药,用于治疗精神分裂症和双相抑郁症。lurasidone(鲁拉西酮)是一种非典型抗精神病药物,由住友

2019-08-07

住友制药罗舒达®(Latuda,鲁拉西酮)获中国NMPA批准

2019年01月30日讯 /生物谷BIOON/ --日本药企住友制药(Sumitomo Dainippon Pharma)近日宣布,中国国家药品监督管理局(NMPA)在2019年1月24日已授予非典型抗精神病药罗舒达®(Latuda,通用名:lurasidone HCl,盐酸鲁拉西酮片)治疗精神分裂症患者的进口药品许可证。住友制药中国子公司住友制药(苏州)有限公司于2015年12月向中国

2019-01-30

Sunovion旗下Latuda获批用于儿童双相情感障碍治疗

 近日,伴有双相性精神障碍重度抑郁发作的美国儿科患者,有了一项新批准的治疗方案可供选择。本周二,美国食品和药品监督管理局(FDA)批准扩大使用抗精神病药物Latuda(lurasidone HCl,盐酸鲁拉西酮)用于治疗新适应症儿童双相性精神障碍患者。鲁拉西酮为5-HT及DA受体拮抗剂,此前已获FDA批准用于治疗成人精神分裂症,以及单药或与锂盐/丙戊酸联用治疗成人双相抑郁。公告显示,FD

2018-03-08

Sunovion精神病学药物Latuda(鲁拉西酮)获美国FDA批准治疗儿科双相情感障碍

 2018年03月08日讯 /生物谷BIOON/ --Sunovion制药公司近日宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已批准Latuda(lurasidone HCl,盐酸鲁拉西酮)的新适应证,用于治疗儿科患者(10-17岁)双相I型障碍(双相抑郁)相关的重度抑郁症发作。Latuda是一种5-HT及DA受体拮抗剂,之前已获FDA批准的适应症包括:(1)用于治疗青少年(13-17岁)和成人

2018-03-08

Sunovion制药公司宣布,FDA核准Latuda®(盐酸鲁拉西酮)单药及辅助治疗用于双相抑郁成人患者

首个获得单药治疗及作为锂盐或丙戊酸辅助治疗双相I型障碍(双相抑郁)相关的重性抑郁发作适应证的非典型抗精神病药 马萨诸塞州MARLBOROUGH -- (美国商业资讯)-- Sunovion制药公司今天宣布,美国食品药品管理局(FDA)核准了Latuda?(盐酸鲁拉西酮)的两个新适应证,一是作为单药治疗、二是作为锂盐或丙戊酸的辅助治疗,用于成人患者中双相I型障碍(双相抑郁)相关的重性抑郁发作。

2013-07-03

住友及武田精神病药物Latuda获CHMP积极意见

CHMP建议批准住友及武田非典型抗精神病药物Latuda用于精神分裂症的治疗。

2014-01-28

Sunovion向FDA提交抗抑郁药物Latuda补充新药申请

2012年9月7日电 /生物谷BIOON/ --Sunovion 制药公司已向FDA提交了2份补充新药申请(sNDAs),寻求批准Latuda(lurasidone HCl)作为单药治疗及辅助治疗药物,用于I型双相情感障碍(Bipolar I Disorder)成人患者抑郁发作的治疗。

2012-09-07

武田及日本住友制药向EMA提交Latuda上市许可申请

2012年10月27日讯 /生物谷BIOON/ --武田(Takeda)与日本住友制药(Dainippon Sumitomo Pharma)宣布,欧洲药品管理局(EMA)已确认接受审查Latuda(lurasidone HCl)的上市许可申请(MAA),该申请由武田全球研发中心(欧洲)提交。 Lurasidone是日服一次的非典型抗精神病药物,由日本住友制药发现和开发。

2012-10-29