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硫酸鱼精蛋白注射液已恢复市场供应

国内两家企业陆续恢复生产硫酸鱼精蛋白注射液(以下简称鱼精蛋白)。上海第一生化药业有限公司已于5月31日向市场投放38万支;北京悦康凯悦制药有限公司恢复生产的首批19万支也已进入上市前检验阶段,将于6月中下旬恢复市场供应。

2016-06-01

CFDA:停止进口脑蛋白水解物注射液等4个药品

1月22日,CFDA公布了关于停止进口脑蛋白水解物注射液等4个药品的公告,CFDA表示在近日开展的对进口药品生产现场检查的过程中,发现:奥地利艾威特药品有限公司(EVER NeuroPharma GmbH)的脑蛋白水解物注射液(商品

2016-01-25

百特注射液发现昆虫,产品紧急召回!

FDA消息称,此次召回源于消费者发现其中存在一只昆虫,两个批号的静脉注射液受到影响。让美国的生理盐水供应短缺状况,更加雪上加霜。

2016-01-21

食药总局:6批次核黄素磷酸钠注射液被停用

记者12日从国家食品药品监管总局获悉,湖北同济奔达鄂北制药有限公司生产的6批核黄素磷酸钠注射液被要求立即停止使用。据介绍,食药总局12日收到报告称,湖北同济奔达鄂北制药有限公司生产的核黄素磷酸钠注射液(批

2015-03-26

欧盟CHMP建议批准默沙东Noxafil静脉注射液

欧盟CHMP建议批准默沙东Noxafil静脉注射剂,该药是一种新配方的Noxafil。Noxafil是一种新型三唑类抗真菌药,此前Noxafil肠溶片和口服混悬液已获欧盟批准。

2014-07-31

迈兰推出Paraplatin(伯尔定注射液)仿制药

迈兰推出卡铂注射液(Carboplatin Injection),该药为百时美施贵宝品牌药Paraplatin(伯尔定注射液)的仿制药,用于卵巢癌的初始治疗。

2014-06-10

迈兰推出依托咪酯注射液USP

2012年8月6日讯 /生物谷BIOON/ --迈兰(Mylan)今天宣布,其依托咪酯注射液USP(2mg/ml)简化新药申请(ANDA)获得了FDA的批准。 该药是Hospira公司Amidate注射液的仿制药,该药用于静脉注射诱导全身麻醉。依托咪酯注射液USP最近在美国市场面临短缺。

2012-08-07

FDA:钠亚硝酸盐注射液用于治疗氰化物中毒获批准

近日,美国食品药监局(FDA)批准Hope医药公司钠亚硝酸盐注射液同钠硫化硫酸盐共同用于治疗氰化物中毒。 钠亚硝酸盐注射液(NDC 60267-311-10)的包装是每小瓶10毫克。 公司称钠亚硝酸盐注射液用于儿童和成人。 为了达到FDA新要求,公司运用标准生产,纯钠硝酸盐成分通过了FDA 的批准。

2012-04-17

石药集团抗肿瘤脂质体新药—多柔比星注射液上市

石药集团有限公司自主开发的抗肿瘤药物盐酸多柔比星脂质体注射液(商品名多美素)近日成功上市,标志着石药集团在脂质体产业化技术开发和进军高端制剂品种的道路上取得了重大突破。

2012-03-20

上海应物所铼[188Re]依替膦酸盐注射液临床试验获进展

中科院上海应用物理研究所放药中心的科研人员在国家、中国科学院、上海市等多项基金的资助下,经过多年的不懈努力,研制成功了具有自主知识产权的I类创新药物——铼[188Re]依替膦酸盐注射液(188Re-HEDP)。目前已完成I期临床试验,通过了国家药品审评中心的审评,获得国家食品药品监督管理局(SFDA)颁发的药物II期临床试验批件(批件号为2011L01532),同意继续进行II期临床试验研究。

2012-02-03