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FDA解除对Insmed公司肺病药物Arikace临床试验的搁置

2012年5月7日,路透社报道,FDA第二次解除对Insmed公司实验性肺病药物Arikace相关临床研究的搁置,现在,该公司又可以恢复相关的临床研究。消息发布后,Insmed公司股价上涨47%。 Insmed公司一直在与FDA展开讨论,以最终确定在伴有假单胞菌(Pseudomonas)肺部感染的囊性纤维化(cystic fibrosis)患者中开展的一项后期研究的相关细节。

2012-05-08

Will Lewis 出任Insmed公司CEO

2012年9月12日 讯 /生物谷BIOON/ -- 美国Insmed公司任命Will Lewis为公司新总裁。 Insmed是一家生物制药上市公司。Insmed拥有为肺提供独特的liposomal 吸入式给药专利技术。2009年,默沙东曾收购该公司生物仿制药系列产品组合同时收购了一家工厂。这为默沙东进军生物药市场,提供了独特的生产资源和专家队伍。

2013-03-04

Insmed启动Arikace用于NTM肺部感染II临床试验

6月27日,Insmed生物制药公司宣布,启动Arikace(脂质体丁胺卡那霉素(amikacin)吸入剂)用于非结核分枝杆菌(NTM)肺病在美的II期临床试验,代号为Target-Ntm (Treatment with Arikace to Realize Greater Efficacy Trial)。 “此临床试验是Arikace发展历程中重要的一步。

2012-06-28

Insmed治疗肺部感染新药或现曙光

Insmed公司上周宣布公司开发的一种利用脂质体载药系统输送的治疗肺部感染的吸入式药物Arikayce出现重大转折。

2014-05-27

Insmed吸入式抗生素获得FDA突破性药物认证

Insmed吸入式抗生素获得FDA突破性药物认证。

2014-06-19