FDA解除对Insmed公司肺病药物Arikace临床试验的搁置
2012年5月7日,路透社报道,FDA第二次解除对Insmed公司实验性肺病药物Arikace相关临床研究的搁置,现在,该公司又可以恢复相关的临床研究。消息发布后,Insmed公司股价上涨47%。 Insmed公司一直在与FDA展开讨论,以最终确定在伴有假单胞菌(Pseudomonas)肺部感染的囊性纤维化(cystic fibrosis)患者中开展的一项后期研究的相关细节。
2012-05-08
Will Lewis 出任Insmed公司CEO
2012年9月12日 讯 /生物谷BIOON/ -- 美国Insmed公司任命Will Lewis为公司新总裁。 Insmed是一家生物制药上市公司。Insmed拥有为肺提供独特的liposomal 吸入式给药专利技术。2009年,默沙东曾收购该公司生物仿制药系列产品组合同时收购了一家工厂。这为默沙东进军生物药市场,提供了独特的生产资源和专家队伍。
2013-03-04
Insmed启动Arikace用于NTM肺部感染II临床试验
6月27日,Insmed生物制药公司宣布,启动Arikace(脂质体丁胺卡那霉素(amikacin)吸入剂)用于非结核分枝杆菌(NTM)肺病在美的II期临床试验,代号为Target-Ntm (Treatment with Arikace to Realize Greater Efficacy Trial)。 “此临床试验是Arikace发展历程中重要的一步。
2012-06-28