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纤维化间质性肺病(ILD)新药!勃林格殷格翰Ofev(尼达尼布)启动儿科全球III期研究!

在中国,Ofev已获批2个适应症(IPF,SSc-ILD),PF-ILD申请已被国家药监局受理。

2020-08-13

首个进行性纤维化间质性肺病(PF-ILD)药物!勃林格殷格翰Ofev(尼达尼布)显著延缓肺功能下降!

在中国,Ofev已获批2个适应症(IPF,SSc-ILD),PF-ILD申请已被国家药监局受理。

2020-08-06

首个进行性纤维化间质性肺病(PF-ILD)药物!勃林格殷格翰Ofev(尼达尼布)欧盟获批第3个适应症!

在中国,Ofev已获批2个适应症(IPF,SSc-ILD),PF-ILD申请已被国家药监局受理。

2020-07-16

首个进行性间质性肺病(ILD)药物!勃林格殷格翰Ofev(尼达尼布)第3个适应症在欧盟即将批准!

Ofev是第一个治疗具有进行性表型的慢性纤维化ILD的药物,已获美国FDA批准,标志着一个重大里程碑。

2020-06-09

首个进行性间质性肺病(ILD)药物!勃林格多激酶激酶抑制剂Ofev获美国FDA批准第三个适应症!

2020年03月10日讯 /生物谷BIOON/ --德国制药巨头勃林格殷格翰(Boehringer Ingelheim)近日宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已批准Ofev(nintedanib,尼达尼布),用于治疗具有进行性表型的慢性纤维化间质性肺病(ILD)患者。值得一提的是,Ofev是首个获FDA批准治疗进行性表型慢性纤维化ILD的药物,标志着该病治

2020-03-10

罕见肺病新药!美国FDA授予罗氏Esbriet突破性药物资格,治疗无法分类的间质性肺病(uILD)!

2020年3月4日讯 /生物谷BIOON/ --罗氏(Roche)近日宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已授予Esbriet(pirfenidone,吡非尼酮)治疗无法分类的间质性肺病(uILD)成人患者的突破性药物资格(BTD)。ILD是一种致衰性的严重呼吸系统疾病,目前尚无FDA批准用于治疗uILD的药物。II期临床试验数据显示,治疗24周,与安慰剂相

2020-03-04

间质性肺病(ILD)新药!勃林格Ofev获美国FDA突破性药物资格,治疗进展表型慢性纤维化ILD!

2019年10月13日讯 /生物谷BIOON/ --德国制药巨头勃林格殷格翰(Boehringer Ingelheim)近日宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已授予口服小分子酪氨酸激酶抑制剂Ofev(nintedanib,尼达尼布)突破性药物资格(BTD),该药目前正在接受FDA的审查,用于治疗具有进展表型的慢性纤维化间质性肺病(ILD)患者。此外,勃林格殷格翰已向其他监管机构提交了申请,包括欧

2019-10-13