礼来IL-17A抑制剂Taltz治疗斑块型银屑病5年期间具有长期持续疗效和安全性
2019年06月14日讯 /生物谷BIOON/ --美国制药巨头礼来（Eli Lilly）近日在意大利米兰举行的第24届世界皮肤病大会（WCD）上公布了抗炎药Taltz（ixekizumab）III期UNCOVER-1研究的5年数据。结果显示，继续接受Taltz治疗的中度至重度斑块型银屑病患者，在长达5年的治疗中，维持了高水平的皮肤斑块清除，没有新的安全性发现。该研究的首席调查员、圣路易斯大学医学
GSK公司Nucala 2种自我给药方案获美国FDA批准，首个可在家给药的抗IL-5疗法
2019年06月10日讯 /生物谷BIOON/ --英国制药巨头葛兰素史克（GSK）近日宣布，美国FDA已批准抗炎药Nucala（mepolizumab，美泊利单抗）2种新的给药方法：一种是自动注射器，一种是预充式安全注射器，在医护专业人员认为合适后，可由患者或护理者在家每4周给药一次，用于治疗重度嗜酸性粒细胞性哮喘（SEA）和罕见疾病嗜酸性粒细胞性肉芽肿伴多血管炎（EGPA）。Nucala最初的
CAR-T细胞疗法最新研究进展（第7期）
2019年5月31日讯/生物谷BIOON/---CAR-T(Chimeric Antigen Receptor T-Cell Immunotherapy)，即嵌合抗原受体T细胞免疫疗法。该疗法是一种出现了很多年但近几年才被改良使用到临床中的新型细胞疗法。在急性白血病和非霍奇金淋巴瘤的治疗上有着显著的疗效，被认为是最有前景的肿瘤治疗方式之一。正如所有的技术一样，CAR-T技术也经历一个漫长的演化过程
5品种过评重磅与热门产品齐聚 28受理号获承办7品种首家
截止5月30日，CDE承办一致性评价受理号1150个（361家企业的347个品种，按补充申请计，下同），其中已有205个受理号（93个品种）通过一致性评价。本周又有5品种过评（2品种视同通过），28受理号23品种申报获受理，豪森、科伦、石药、齐鲁等企业过评申报不断。1.过评详情5品种过评，重磅与热门产品齐聚本周（5月23日至5月30日），又有4品种通过一致性评价，分别是豪森的头孢地尼胶囊、人福的异
Hyleukin-7（长效二聚IL-7）多水平作用T细胞成熟，为癌症免疫疗法架桥铺路
2019年04月22日/生物谷BIOON/--NeoImmuneTech是一家专注于开发T细胞疗法的生物技术公司。近日，该公司宣布，美国食品和药物管理局（FDA）已授予Hyleukin-7（rhIL-7-hyFc, NT-I7）孤儿药资格，这是一种T细胞放大器，开发用于特发性CD4+淋巴细胞减少症（ICL）的治疗。Hyleukin-7也于2017年被欧洲药品管理局（EMA）授予了孤儿药资格，是第一
4+7带量采购背后，加速药物研发效率是关键
近年来，随着药品审评审批制度改革不断深化，国内仿制药得到了突飞猛进的发展。一致性评价仿制药替代原研药是医改的重要方向，在这个过程中，4+7带量采购试点是重要的手段，而那些通过一致性评价的药品则成为很有分量的“筹码”。药品质量严格把控，未通过一致性评价仿制药将加速“淘汰”去年12月28日，国家药监局发布通知，取消289基药目录品种的年中大限，但随着4+7带量采购逐步落地，我国仿制药淘汰赛实际上并未减
利奥制药IL-17RA抑制剂Kyntheum疗效比强生IL-12/23抑制剂Stelara更持久
2019年04月26日/生物谷BIOON/--丹麦药企利奥制药（Leo Pharma）近日在法国巴黎举行的第6届国际皮肤炎症与银屑病组织（SPIN）国际大会上公布了抗炎药Kyntheum（brodalumab）治疗中度至重度斑块型银屑病患者的新数据。这些数据显示，在52周治疗期间，与接受强生抗炎药Stelara（ustekinumab）治疗的患者相比，接受Kyntheum治疗的患者中有更高比例的患
Hyleukin-7联合Keytruda(可瑞达)三阴性乳腺癌(TNBC)临床研究治疗首例患者
2019年04月29日/生物谷BIOON/--Genexine是一家专注于免疫肿瘤学和罕见病的领先生物治疗公司，近日该公司与T细胞疗法生物技术公司NeoImmuneTech联合宣布，评估T细胞放大器Hyleukin-7（rhIL-7-hyFc, NT-I7）联合默沙东PD-1肿瘤免疫疗法Keytruda（可瑞达，通用名：pembrolizumab，帕博利珠单抗）治疗难治性或复发性三阴性乳腺癌（TN
新型IL-23靶向抗炎药Ilumetri获英国NICE批准，治疗银屑病
2019年04月24日讯 /生物谷BIOON/ --西班牙制药公司Almirall近日宣布，英国国家卫生与临床优化研究所（NICE）已发布其最终指导意见，批准抗炎药Ilumetri（tildrakizumab）作为一种具有经济效益的治疗选择，用于英国国家卫生服务系统（NHS），治疗适合系统疗法的中度至重度斑块型银屑病成人患者。现在，英国的皮肤科医生有了一个额外的生物治疗选择，为合适的患者采用Ilu
IL-31受体A靶向阻断抗体nemolizumab治疗特应性皮炎相关瘙痒III期临床获成功
2019年4月22日讯 /生物谷BIOON/ --Maruho是一家专注于皮肤病新药研发的日本制药公司。近日，该公司宣布，在日本开展的评估nemolizumab治疗特应性皮炎（AD，特殊类型的湿疹）相关瘙痒的III期临床研究达到了主要终点。该研究共入组了215例年龄在13岁以上的特应性皮炎患者，这些患者存在中度至重度瘙痒。研究比较了nemolizumab和安慰剂治疗16周的疗效和安全性。结果显示，