ESMO 2023 | 优赫得在II期临床试验DESTINY-PanTumor02 中显示出对多种HER2表达晚期实体瘤患者具有临床意义的生存获益
优赫得（通用名：德曲妥珠单抗）在既往接受过治疗的HER2表达晚期泛瘤种患者中展现出具有临床意义持续应答，继而带来具有临床意义的生存获益。
局部用抗TNFα药物利卡明利单抗（OCS-02）滴眼液治疗急性前葡萄膜炎探索性II期临床积极结果在Translational Vision Science & Technology（TVST) AN ARVO
Oculis目前正计划开展利卡明利单抗（OCS-02）用于治疗非感染性前葡萄膜炎和干眼病（DED）的2b期临床试验。
Oculis公布II期数据 利卡明利单抗（OCS-02）可缓解严重干眼病患者的持续眼部不适
研究显示，利卡明利单抗（OCS-02）耐受性良好，其与赋形剂治疗组的安全性没有重大差异，亦无出现眼压升高的情况。
复宏汉霖斯鲁利单抗(serplulimab，HLX10)获国家药监局受理，治疗MSI-H/dMMR实体瘤!
斯鲁利单抗有潜力成为中国第一个治疗MSI-H/dMMR实体瘤的抗PD-1单抗。
美国FDA授予腺病毒基因疗法AVR-RD-02孤儿药资格和罕见儿科疾病资格！
2020年02月16日讯 /生物谷BIOON/ --Prevail Therapeutics是一家致力于为神经退行性疾病患者开发潜在疾病修饰AAV基因疗法的生物技术公司。近日，该公司宣布，美国食品和药物管理局（FDA）已授予其基因疗法PR001治疗戈谢病（Gaucher disease，GD）患者的孤儿药资格认定（ODD）。此外，FDA还授予了PR001治疗
AVROBIO公司基于慢病毒的体外基因疗法AVR-RD-02获美国FDA孤儿药资格
2019年10月25日讯 /生物谷BIOON/ --AVROBIO是一家临床阶段的基因治疗公司。近日，该公司宣布，美国食品和药物管理局（FDA）已授予其基因疗法AVR-RD-02治疗戈谢病（Gaucher disease）的孤儿药资格（ODD）。AVR-RD-02是由患者自身的造血干细胞组成，这些干细胞经过基因改造可表达葡萄糖脑苷脂酶（GCase），这种酶在戈谢病患者体内缺乏。目前，AVROBIO
复宏汉霖HLX02（曲妥珠单抗）上市申请获欧盟正式受理
2019年06月24日讯 /生物谷BIOON/ --上海复宏汉霖生物技术股份有限公司（简称“复宏汉霖”）近日宣布，欧洲药品管理局（EMA）已正式受理其生物类似药HLX02（曲妥珠单抗）的营销授权申请（MAA）。该产品的欧洲权利已被授予其合作伙伴Accord Healthcare。HLX02适用于人表皮生长因子受体2阳性（HER2+）早期乳腺癌、HER2+转移性乳腺癌、未经治疗的HER2+转移性胃食
美国FDA授予RNAi药物ALN-TTRsc02孤儿药资格，治疗ATTR淀粉样变性
2018年6月10日讯 /生物谷BIOON/ --Alnylam制药公司是RNAi药物开发领域的行业领头羊，近日该公司宣布，美国食品和药物管理局（FDA）已授予实验性RNAi药物ALN-TTRsc02治疗转甲状腺素蛋白（ATTR）淀粉样变性的孤儿药资格。在欧洲，EMA于今年4月也授予了该药治疗上述疾病的孤儿药资格。Alnylam公司计划在今年晚些时候启动III期临床项目，ALN-TTRsc02有望
张德远——北京航空航天大学——01生物加工与微纳米技术 02 MEMS加工与微系统技术 03 振动加工与功率超声技术
01生物加工与微纳米技术 02 MEMS加工与微系统技术 03 振动加工与功率超声技术