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分子胶新药KPG-818治疗系统性红斑狼疮IIb期临床获CDE批准

近日,康朴生物医药宣布,国家药品监督管理局(NMPA)药品审评中心(CDE)已批准KPG-818胶囊开展用于治疗系统性红斑狼疮(SLE)中重度皮损的IIb期临床试验。

2025-05-05

武田超13亿美元引进血液病新药,翰森制药拥有大中华区权益

Elritercept是一种工程化的配体捕获体,由经修饰的TGF-β受体(即启动素受体 IIA型)配体结合区域与人源抗体的Fc区域融合而成。

2024-12-11

博腾生物热烈祝贺天士力双靶点CAR-T新药获临床试验默示许可

2025年4月12日,天士力医药集团股份有限公司自主研发的"P134细胞注射液"新药临床试验申请(IND)获得国家药品监督管理局核准签发的《药物临床试验批准通知书》。

2025-04-15

Lancet:新研究表明HIV预防药物来那卡帕韦的新配方可在人体内存留长达一年的时间

在这篇新的论文中,该团队宣布,来那卡帕韦的新配方可能会将两次PrEP药物注射之间的时间延长到一年。

2025-03-14

吉利德HIV预防疗法第2项III期研究成功

这是lenacapavir告捷的第2项关键性III期试验,证明了该药物作为PrEP用于研究性预防艾滋病的卓越疗效。2024年6月,PURPOSE 1试验也因达到关键疗效终点而提前取消盲法。

2024-09-18

日本制药行业黄金年代落幕:新药价格管控的警示

现在,中国也面临着与日本同样境况的问题——降低支付成本和支持产业创新如何平衡?

2024-10-03

渐冻症基因疗法创新药在国内获批上市

Tofersen是目前全球唯一一款针对SOD1-ALS的对因治疗药物,SOD1基因突变生成异常SOD1蛋白是导致ALS的病因之一。

2024-10-11

迈威生物与深势科技达成战略合作,共筑 AI for Science 大模型驱动的创新药研发新范式

迈威生物(688062.SH),一家全产业链布局的创新型生物制药公司,与深势科技共同宣布达成战略合作。

2025-04-14

Nat Med:三重抗体混合制剂疗法有望实现对机体HIV-1水平的长效控制

本文研究结果揭示了三种bNAb混合制剂在患者没有进行抗逆转录病毒疗法的情况下能表现出较出色的HIV-1抑制潜力。

2024-09-19

重磅:中国首个治疗成人库欣综合征的口服新药获批

据国家药品监督管理局官网公示,Recordati集团中国全资子公司锐康迪(北京)医药有限公司,适锐飒

2024-09-26