陕西省药品经营企业GSP认证公告(第152号)
2011年09月14日 发布 根据《中华人民共和国药品管理法》及其实施条例规定,并依照《药品经营质量管理规范认证管理办法》及规定的程序进行认证检查,对以下符合《药品经营质量管理规范》的企业发给认证证书,现予以公布。
Mercator血压药物输送管获FDA认证批准
2013年8月2日讯 /生物谷BIOON/ --Mercator MedSystems公司宣布公司生产的专门为治疗高血压患者微注射药物输送设备获得FDA认证批准。这项设备中包括了今年三月份被欧盟颁发CE认证的Bullfrog 导管。
精博电子中国工厂获得医疗器械制造ISO 13485认证
印第安纳州贾斯珀--(美国商业资讯)--精博国际公司(Kimball International, Inc.,纳斯达克代码:KBALB)旗下子公司精博电子集团(Kimball Electronics Group, Inc.)今日宣布,该公司在中国南京的生产厂已获得严格的医疗器械制造ISO 13485认证。
上海市药品经营企业GSP认证公告(第281号)
2012年12月17日 发布 根据《中华人民共和国药品管理法》及其实施条例规定,并依照《药品经营质量管理规范认证管理办法》及规定的程序进行认证检查,对以下符合《药品经营质量管理规范》的企业发给认证证书,现予以公告。
内蒙古自治区药品经营企业GSP认证公告(第116号)
2012年12月18日 发布 根据《中华人民共和国药品管理法》及其实施条例规定,并依照《药品经营质量管理规范认证管理办法》及规定的程序进行认证检查,对以下符合《药品经营质量管理规范》的企业发给认证证书,现予以公布。
内蒙古自治区药品经营企业GSP认证公告(第117号)
2012年12月18日 发布 根据《中华人民共和国药品管理法》及其实施条例规定,并依照《药品经营质量管理规范认证管理办法》及规定的程序进行认证检查,对以下符合《药品经营质量管理规范》的企业发给认证证书,现予以公布。
昆泰中心实验室首获业界生物储备计划认证
北卡罗莱纳州研究三角园区--(美国商业资讯)--昆泰公司(Quintiles)今天宣布,该公司位于美国的旗舰中心实验室获得了美国病理学家协会(College of American Pathologists, CAP)生物储备认证计划(Biorepository Accreditation Program)的认证。该认证计划首开先河,旨在确保生物储备能够遵循最佳的生物样本收集与储存实践。
河南省药品经营企业GSP认证公告(第191号)
2012年12月09日 发布 按照《药品经营质量管理规范认证管理办法》的规定,经现场检查和审核批准,华润河南医药有限公司等90家药品经营企业符合《药品经营质量管理规范》的要求,发给《药品GSP证书》。 特此公告。
国家食品药品监督管理局药品GMP认证公告(第251号)
2012年12月17日 发布 国家食品药品监督管理局公 告2012年 第75号 药品GMP认证公告(第251号) 按照国家食品药品监督管理局《药品生产质量管理规范认证管理办法》的规定,经现场检查和审核批准,深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司等11家药品生产企业符合《药品生产质量管理规范(2010年修订)》要求,发给《药品GMP证书》。 特此公告。
Cannabis Science积极寻求CS-TATI-1的GMP认证
2012年8月14日 讯 /生物谷BIOON/-- 坐落于美国的生物技术公司Cannabis Science已经决定开始寻求其新药CS-TATI-1的GMP(良好作业规范)认证。CS-TATI-1将在科罗拉多州以C-GMP的条件来生产。FDA将视情况评估其是否可以开始对人进行针对艾滋病引发的卡波济氏肉瘤临床实验。 CS-TATI-1是一个针对HIV TAT的药物,目前处于预临床实验期。