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内蒙古自治区药品经营企业GSP认证公告(第108号)

2011年09月30日 发布    根据《中华人民共和国药品管理法》及其实施条例规定,并依照《药品经营质量管理规范认证管理办法》及规定的程序进行认证检查,对以下符合《药品经营质量管理规范》的企业发给认证证书,现予以公布。

2011-10-08

国家食品药品监督管理局药品GMP认证公告(第232号)

2011年09月28日 发布国家食品药品监督管理局 公  告 2011年 第73号 药品GMP认证公告(第232号) 按照国家食品药品监督管理局《药品生产质量管理规范认证管理办法》以及《关于贯彻实施〈药品生产质量管理规范(2010年修订)〉的通知》(国食药监安〔2011〕101号)的规定,经现场检查和审核批准...

2011-10-08

广东省药品经营企业GSP认证公示公告(第158号)

2011年09月29日 发布 根据《中华人民共和国药品管理法》及其实施条例规定,经我局依照《药品经营质量管理规范认证管理办法》组织认证检查,以下6家企业符合《GSP认证现场检查评定标准》和《GSP认证现场检查项目》规定的内容,现予以公示,请社会各界予以监督。

2011-10-08

国家食品药品监督管理局药品认证管理中心药品GMP认证审查公示(第4号)

2011年09月29日 发布 根据国家食品药品监督管理局《药品生产质量管理规范认证管理办法》和《关于印发药品生产质量管理规范认证管理办法的通知》(国食药监安[2011]365号)的规定,经现场检查和审核,海南合瑞制药股份有限公司等4家药品生产企业符合《药品生产质量管理规范(2010年修订)》,现予公示。公示期为10个工作日,自2011年9月29日至2011年10月17日。

2011-10-17

GE医疗集团宣布其层析X线乳房成像组合解决方案SenoClaire获得认证

由ASiRDBT驱动 法国BUC -- (美国商业资讯) -- GE医疗集团(NYSE: GE)今天宣布,该公司配置了三维成像技术的新一代层析X线乳房成像组合解决方案SenoClaire*获得CE认证,以此开创了乳房成像的新纪元。SenoClaire技术由ASiR*DBT 1驱动,采用低剂量短程X射线,在定位后的乳房周围以“步进照相”法扫描,曝光9次,消除了可能的图像抖动。

2013-07-17

新版GSP认证使药品流通市场准入“门槛”又提高

近年来,随着医药领域的不断发展,对制药企业的发展要求显得愈发严格,新版GSP的认证更是使得药品流通市场准入“门槛”也随之提高了,药店或将面临重新洗牌。

2014-04-29

Alexion获得第二项突破性药物认证

2013年10月29日讯 /生物谷BIOON/ --Alexion制药公司最近收获了FDA的第二项突破性药物认证,获此殊荣的药物是公司正在研究的一种用于治疗罕见代谢紊乱疾病A型钼辅脢缺乏症的药物ALXN1101,这项药物目前正处于早期研究阶段。ALXN1101是Alexion公司从Orphatec公司获得的。

2013-10-30