75%患者银屑病症状几乎全消 礼来IL-23抑制剂达3期临床终点
礼来(Eli Lilly and Company)公司近日宣布,该公司开发的IL-23单克隆抗体mirikizumab在名为OASIS-2的3期临床研究中,在第16周和第52周达到了与安慰剂相比的主要和所有关键次要终点,以及与活性对照相比的所有关键次要终点。OASIS-2是一项多中心随机、双盲、含安慰剂对照的3期临床研究,在中重度斑块状银屑病患者中比较mir
75个“1类新药”首次IND!正大天晴、豪森、重庆复创…
2020,在全人类生命健康受到严重威胁及全球经济受到重创的大环境下,我国药品行业扛住了这波寒流,且在创新方面大放异彩!2020上半年近75个中国1类新药,以首次注册申报状态获得我国CDE受理,同期超过2019、2018年;在品种数量方面,正大天晴、豪森、重庆复创相对领先,而恒瑞、贝达、歌礼、恩华、上药所、上海医药、辉诺生物、石家庄智康弘仁等紧随其后。2020
MEI/协和麒麟合作开发PI3Kδ抑制剂MEI-401,治疗3类肿瘤总缓解率75-100%
2020年04月26日讯 /生物谷BIOON/ --MEI Pharma是一家处于后期临床阶段的生物制药公司,致力于开发用于癌症治疗的创新疗法。近日,该公司宣布与日本药企协和麒麟(Kyowa Kirin)签订了一项全球许可、开发和商业化协议,以进一步开发和商业化ME-401。该药是一种口服选择性磷脂酰肌醇-3-激酶δ(PI3Kδ)抑制剂,开发用于B细胞恶性肿
PI3Kδ抑制剂ME-401获美国FDA快速通道资格,治疗3类肿瘤总缓解率75-100%
2020年04月03日讯 /生物谷BIOON/ --MEI Pharma是一家处于后期临床阶段的生物制药公司,致力于开发用于癌症治疗的创新疗法。近日,该公司宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已授予其口服选择性磷脂酰肌醇-3-激酶δ(PI3Kδ)抑制剂ME-401快速通道资格(FTD),用于治疗已接受至少2种系统疗法的复发或难治性滤泡性淋巴瘤(R/R FL)
糖尿病性网膜病变(DR)要积极治疗,Eylea(阿柏西普)治疗2年将视力威胁事件风险降低75%
2020年02月11日讯 /生物谷BIOON/ --再生元(Regeneron)近日公布了III期PANORAMA试验的阳性两年数据,该试验评估了眼科药物Eylea(艾力雅?,通用名:aflibercept,阿柏西普眼内注射溶液)2mg(0.5mL)治疗中度至重度非增生性糖尿病视网膜病变(NPDR)患者。这些数据近日在美国迈阿密举行的第17届美国“血管生成、
预防75%的认知能力下降!2.5万人数据表明佩戴助听器可减少痴呆症风险
2019年11月26日讯/生物谷BIOON/---国际阿尔茨海默病协会发布的报告显示,2018年全球老年痴呆患者约为5000万,平均每3秒钟就有一位老人被诊断为老年期痴呆。2017年中国精神疾病流行病学调查显示,中国65岁及以上人群老年期痴呆患病率为5.56%,据此推算,有近千万老年人罹患老年期痴呆。一项新的研究得出结论:随着时间的推移,因年龄相关听力问题而佩戴助听器(hearing aid)的人
Science:操纵蛋白GPR139有望更安全地使用阿片类药物
2019年8月18日讯/生物谷BIOON/---在一项新的研究中,来自美国斯克里普斯研究所和堪萨斯大学的研究人员发现一种蛋白有朝一日可能经操纵后使得疼痛患者更安全地使用阿片类药物。相关研究结果于2019年8月15日在线发表在Science期刊上,论文标题为“Genetic behavioral screen identifies an orphan anti-opioid system”。阿片类药
BMJ:75%的新药无用!研究发现只有25%的获批新药可以改善疗效!
2019年8月1日讯 /生物谷BIOON /——近日发表在《BMJ》上的研究发现,进入德国医疗保健体系的新药中,有一半以上没有被证明是有益的。德国卫生技术评估机构IQWiG(卫生保健质量和效率研究所)的Beate Wieseler及其同事说,国际药物开发过程和政策导致了这个问题,因此必须改革。他们解释说,2011年至2017年间,IQWiG评估了216种获得了监管机构的批准并进入德国市场的药物。几
PI3Kδ选择性抑制剂ME-401治疗3类复发/难治患者总缓解率达75-100%
2019年06月25日讯 /生物谷BIOON/ --MEI Pharma是一家后期临床阶段的生物制药公司,助力于开发用于癌症治疗的创新疗法。近日,该公司在瑞士卢加诺举行的第15届国际恶性淋巴瘤会议(ICML2019)上公布了口服选择性PI3Kδ抑制剂ME-401 Ib期研究的更新数据。结果显示,用于治疗复发或难治性滤泡性淋巴瘤(FL)和慢性淋巴细胞白血病或小淋巴细胞淋巴瘤(CLL/SLL)患者时,
Cell:阻断蛋白GPR89有望治疗昏睡病
2018年12月4日/生物谷BIOON/---昏睡病是一种称为锥虫(Trypanosome, 也译作锥体虫)的寄生虫感染造成的疾病,流行于中部非洲。锥虫能够调节它们在不同状态下进行切换的方式以至于它们能够通过受感染的采采蝇叮咬传播给人类。图片来自Cell, doi:10.1016/j.cell.2018.10.041。在一项新的研究中,来自苏格兰爱丁堡大学的研究人员发现锥虫释放肽酶,即用来将血液中