GSK公布belantamab mafodotin骨髓瘤项目新数据：早期治疗总缓解率78%!
belantamab mafodotin有潜力成为上市的首个抗BCMA疗法，目前正在接受美国FDA的优先审查和欧盟EMA的加速评估。
竟有78%的新冠病毒携带者没有任何症状，这可能意味着什么？
2020年4月21日讯 /生物谷BIOON /——COVID-19大流行继续蔓延，截至4月7日，全世界报告了140万病例和近7.5万人死亡。为了减缓传播和降低死亡率，世界各国政府都采取了社会疏远措施。当这些措施被取消后，在缺乏疫苗的情况下，"平坦的流行曲线"预计将再次开始上升。由于大多数检测是在英国和许多其他国家的医院内进行的，到目前为止确诊的病例主要是有症状的
Y-mAbs公司GD2靶向抗体naxitamab美国申请上市，联合GM-CSF总缓解率达78%！
2020年04月02日讯 /生物谷BIOON/ --Y-mAbs是一家处于后期临床阶段的生物制药公司，致力于开发和商业化新型、基于抗体的癌症治疗产品。近日，该公司宣布，通过美国食品和药物管理局（FDA）的滚动审评程序（Rolling Review）提交naxitamab治疗复发/难治性高危神经母细胞瘤的生物制品许可申请（BLA）的工作已于3月31日完成。神经
Y-mAbs公司GD2靶向抗体naxitamab美国申请上市，联合GM-CSF总缓解率78%
2019年11月30日讯 /生物谷BIOON/ --Y-mAbs是一家处于后期临床阶段的生物制药公司，致力于开发和商业化新型、基于抗体的癌症治疗产品。近日，该公司宣布，在美国食品和药物管理局（FDA）的滚动审评（Rolling Review）程序中，已向该机构提交了naxitamab治疗复发/难治性高危神经母细胞瘤生物制品许可申请（BLA）的第一部分。神经母细胞瘤是一种极具侵袭性的肿瘤，是婴幼儿最
78%客观缓解率 难治性儿童脑瘤新疗法临床结果积极
日前，Y-mAbs Therapeutics公司在国际儿童肿瘤协会（SIOP）年度会议上宣布，其靶向GD2抗原的人源化单克隆抗体naxitamab，与GM-CSF联合，在治疗神经母细胞瘤（neuroblastoma）和骨肉瘤（osteosarcoma）儿童患者的临床试验中获得积极的疗效和安全性数据。神经母细胞瘤是婴幼儿中最常见的癌症之一。它是一种极具侵袭性的肿瘤，即使采用高
诺和诺德长效凝血因子IX产品Refixia(N9-GP)治疗儿科患者显著降低年出血率
2019年07月09日/生物谷BIOON/--丹麦制药巨头诺和诺德（Novo Nordisk）近日在澳大利亚墨尔本举行的2019年第27届国际血栓与止血学会年会（ISTH2019）上公布了长效凝血因子IX产品Refixia/Rebinyn（nonacog beta pegol，N9-GP）2项儿科临床研究（Paradigm-5，Paradigm-6）的中期分析数据。结果显示，N9-GP治疗B型血友
诺华三药方案一线治疗BRAF突变黑色素瘤总缓解率达78%
2019年06月09日讯 /生物谷BIOON/ --瑞士制药巨头诺华（Novartis）近日在芝加哥举行的2019年美国临床肿瘤学会（ASCO）年会上公布了黑色素瘤“靶向+免疫”治疗的关键性III期研究COMBI-i（NCT02967692）的强劲疗效结果。该研究是一项双盲全球研究，正在评估靶向组合疗法Tafinlar+Mekinist联合抗PD-1免疫疗法spartalizumab一线治疗不可切
诺和诺德长效凝血因子VIII产品Esperoct（N8-GP）获欧盟CHMP推荐批准
2019年04月28日/生物谷BIOON/--丹麦制药巨头诺和诺德（Novo Nordisk）近日宣布，欧洲药品管理局（EMA）人用医药产品委员会（CHMP）已发布积极审查意见，推荐批准Esperoct（turoctocog alfa pegol，N8-GP），用于12岁及以上青少年及成人A型血友病患者，常规预防性治疗降低出血发作频率、按需治疗控制出血发作、围手术期出血管理。现在，CHMP的意见将
诺和诺德长效凝血因子VIII产品Esperoct（N8-GP）获美国FDA批准
2019年2月21日讯 /生物谷BIOON/ --丹麦制药巨头诺和诺德（Novo Nordisk）近日宣布，美国食品和药物管理局（FDA）已批准Esperoct（turoctocog alfa pegol，N8-GP）用于A型血友病成人及儿童患者，用于常规预防以减少出血发作频率、按需治疗控制出血发作、围手术期出血管理。由于第三方知识产权协议，诺和诺德将无法在2020年之前在美国推出Esperoct
热休克蛋白gp96生物学功能研究取得系列成果
热休克蛋白gp96是细胞中表达丰度很高的一种分子伴侣蛋白，在多种新生蛋白折叠与受损蛋白降解、病毒与肿瘤抗原呈递和T细胞活化、损伤相关的分子模式（DAMPs）介导的天然免疫、引发抗肿瘤与抗病毒T细胞免疫，以及作为宿主因子调节病毒复制、驱动炎癌转化和肿瘤发生发展等方面均发挥重要功能，该蛋白在进化中高度保守，基因敲除鼠胚胎致死，这些都提示gp96在正常生理与病理过程中均发挥极其重要的作用。中国科学院微生