工信部医药服务详解 GMP改造有望获支持
新版药品GMP认证政策助力我国医药产业转型升级
随着新医改的逐步推进,调整产业结构,推动产业升级,已成为医药行业刻不容缓的一项任务。业内人士指出,新修订药品GMP实施和药物创新可以说是医药产业转型升级的“两翼”:前者决定着企业生死,后者决定企业到底能够走多远。 作为药品监管的职能部门,国家食品药品监管局对行业发展给予高度关注。
药品GMP证书有效期延续信息(第三期)
2011年08月30日 发布 按照《关于贯彻实施〈药品生产质量管理规范(2010年修订)〉的通知》(国食药监安〔2011〕101号)、《关于药品GMP证书延续有关事宜的通知》(食药监办安函[2011]269号)要求,天津红日药业股份有限公司等42家药品生产企业已经所在地省级食品药品监督管理部门现场检查,符合要求,并同意其GMP证书有效期按规定予以延续。
“美罗药业”公布通过澳大利亚TGA-GMP认证公告
2010年11月1日至3日,美罗药业股份有限公司所属大连美罗大药厂接受了澳大利亚TGA认证专家的认证检查。公司于2011年8月31日收到了澳大利亚药品GMP证书。 本摘要仅供参考,以当日指定披露媒体披露的公告全文为准。
国家食品药品监督管理局药品GMP认证审查公告(第240号)
2011年08月22日 发布 国家食品药品监督管理局 公 告 2011年 第64号 药品GMP认证审查公告(第240号) 根据国家食品药品监督管理局《药品生产质量管理规范认证管理办法》以及《关于贯彻实施〈药品生产质量管理规范(2010年修订)〉的通知》(国食药监安〔2011〕101号)的规定,经现场检查和审核...
首张新版GMP证书花落江苏正大天晴
9月15日,从国家食品药品监督管理局(SFDA)传来消息,按照SFDA《药品生产质量管理规范认证管理办法》的规定,经现场检查和审核批准,江苏正大天晴药业股份有限公司等8家药品生产企业符合《药品生产质量管理规范(2010年修订)》要求,发给《药品GMP证书》,江苏正大天晴药业获得全国首张新版GMP证书(证书编号CN20110001)。 据了解,正大天晴本次通过认证的剂型为小容量注射剂。
打造横琴“人才特区”珠港澳职业资格将互认
珠海发布首个中长期人才发展规划纲要,首提人才西部聚集政策 打造横琴“人才特区”、让人才在西区聚集、培育世界500强企业家……昨天,珠海发布《珠海市中长期人才发展规划纲要(2011-2020年)》(以下简称《规划纲要》),设想让珠海2015年建设成人才高地,2020年成为创业兴业乐土。
浙江省食品药品监督管理局药品GMP认证公告(2013年第14号)
按照国家食品药品监督管理局《药品生产质量管理规范认证管理办法》以及《关于贯彻实施〈药品生产质量管理规范(2010年修订)〉的通知》(国食药监安〔2011〕101号)的规定,经现场检查和审核批准,杭州九源基因工程有限公司等企业符合《药品生产质量管理规范(2010年修订)》要求,发给《药品GMP证书》。 特此公告。
广东省食品药品监督管理局药品GMP认证公告(2013年第7号)
按照国家食品药品监督管理局《药品生产质量管理规范认证管理办法》的规定,经现场检查和审核批准,广州白云山明兴制药有限公司等5家药品生产企业符合《药品生产质量管理规范(2010年修订)》要求,发给《药品GMP证书》。 特此公告。