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J Bacteriol:揭示绿脓杆菌绕过信号分子c-di-GMP途径装配IV型菌毛的分子机制

近日,国际著名杂志Journal of Bacteriology上刊登了国外研究人员的最新研究成果“Type IV pilus assembly in Pseudomonas aeruginosa over a broad range of c-di-GMP concentrations”,文章中,研究者揭示了铜绿假单胞菌可以绕过c-di-GMP信号分子来合成IV型菌毛。

2012-11-18

新版GMP推广不顺,四部委联合发通知

截至到2012年11月底,已有699家企业或部分车间通过了新版GMP认证。 根据国务院等相关文件规定,药品生产企业要在2015年底前全面实施新修订《药品生产质量管理规范》(以下简称《规范》),相对于数量庞大的企业或部分车间,699家实在太少。

2014-04-11

SFDA:推动新版GMP认证和鼓励药物创新两手抓

随着新医改的逐步推进,调整产业结构,推动产业升级,已成为医药行业刻不容缓的一项任务。业内人士指出,新修订药品GMP实施和药物创新可以说是医药产业转型升级的“两翼”:前者决定着企业生死,后者决定企业到底能够走多远。 作为药品监管的职能部门,国家食品药品监管局对行业发展给予高度关注。

2013-01-05

新版药品GMP认证政策助力我国医药产业转型升级

随着新医改的逐步推进,调整产业结构,推动产业升级,已成为医药行业刻不容缓的一项任务。业内人士指出,新修订药品GMP实施和药物创新可以说是医药产业转型升级的“两翼”:前者决定着企业生死,后者决定企业到底能够走多远。 作为药品监管的职能部门,国家食品药品监管局对行业发展给予高度关注。

2013-01-07

西藏自治区药品经营企业GSP认证公示公告(第75号)

根据《中华人民共和国药品管理法》及其实施条例规定,经我局依照《药品经营质量管理规范认证管理办法》组织认证检查,以下企业符合《GSP认证现场检查评定标准》和《GSP认证现场检查项目》规定的内容,现予以公示,公示期为10天,请社会各界予以监督。

2013-01-05

迈瑞医疗携手 Intertek 测试认证再提速

迈瑞实验室能力获专业肯定 获授 Intertek 卫星计划3级实验室资质 深圳2012年3月23日电 /美通社亚洲/ -- 3月22日,深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司(以下简称“迈瑞”)与全球领先的第三方质量与安全服务机构Intertek天祥集团在深圳举行了卫星计划授牌仪式,宣布迈瑞正式获得Intertek“卫星计划”3级实验室资质认可。

2012-03-26

印度欲120亿卢比助本国中小药企通过WHO-GMP认证

据悉,印度政府计划委员会正考虑一项总金额为120亿卢比的政策支持建议,通过贴息援助计划,帮助中小制药企业达到世界卫生组织药品生产质量管理规范(WHO-GMP),使其具备面对全球化竞争的能力,由此推动全国制药工业出口水平。 计划委员会指导小组已同意医药管理局(DoP)的一份详细提案。建议将寻求支持至少1200家中小制药企业在2017年达到世卫组织GMP,从而实现质量管理体系全面升级。

2012-04-09

北科生物干细胞两项技术通过AABB认证 中国大陆属首家

泰州2012年3月20日电-- 3月20日,中国首家 AABB 认证干细胞库颁证仪式在江苏泰州中国医药城举行,AABB 协会总裁 Karen L Shoos 为北科生物科技有限公司颁证,国家干细胞与再生医学产业技术创新战略联盟理事长、中国科学院院士裴钢及多位国内外干细胞领域专家学者见证了这一划时代的时刻。

2012-03-21

国家食品药品监督管理局药品GMP认证审查公告(第241号)

2011年09月13日 发布 国家食品药品监督管理局 公  告 2011年 第68号 药品GMP认证审查公告(第241号) 根据国家食品药品监督管理局《药品生产质量管理规范认证管理办法》以及《关于贯彻实施〈药品生产质量管理规范(2010年修订)〉的通知》(国食药监安〔2011〕101号)的规定,经现场检查和审核...

2011-10-08

国家食品药品监督管理局药品GMP认证公告(第231号)

2011年09月13日 发布 国家食品药品监督管理局 公  告 2011年 第69号 药品GMP认证公告(第231号) 按照国家食品药品监督管理局《药品生产质量管理规范认证管理办法》的规定,经现场检查和审核批准,江苏正大天晴药业股份有限公司等8家药品生产企业符合《药品生产质量管理规范(2010年修订)》要求,发给《药品GMP证书》。 特此公告。

2011-10-08