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  • 神经母细胞瘤新药!Y-mAbs公司GD2靶向抗体naxitamab美国申请上市,联合GM-CSF总缓解率78%

    2019年11月30日讯 /生物谷BIOON/ --Y-mAbs是一家处于后期临床阶段的生物制药公司,致力于开发和商业化新型、基于抗体的癌症治疗产品。近日,该公司宣布,在美国食品和药物管理局(FDA)的滚动审评(Rolling Review)程序中,已向该机构提交了naxitamab治疗复发/难治性高危神经母细胞瘤生物制品许可申请(BLA)的第一部分。神经母细胞瘤是一种极具侵袭性的肿瘤,是婴幼儿最

  • 自主创新药!天境生物抗GM-CSF单抗TJM2获国家药监局批准开展临床试验,治疗类风湿性关节炎

    2019年11月15日讯 /生物谷BIOON/ --天境生物科技(上海)有限公司(以下简称“天境生物”)近日宣布,中国国家药品监督管理局(NMPA)已批准TJM2的临床试验申请,在类风湿性关节炎(RA)患者中开展临床试验。TJM2是一种人源化IgG1中和抗体,靶向结合粒细胞巨噬细胞集落刺激因子(GM-CSF)。GM-CSF是一种重要的细胞因子,在类风湿性关节炎(RA)等自身免疫性疾病的慢性炎症和破

  • 类风湿性关节炎新药!葛兰素史克抗GM-CSF单抗otilimab进入III期临床开发

    2019年07月04日/生物谷BIOON/--英国制药巨头葛兰素史克(GSK)近日宣布启动抗体药物otilimab的一项III期临床开发项目ContRAst,该药是一种实验性抗粒细胞-巨噬细胞集落刺激因子(anti GM-CSF)单克隆抗体,开发用于对疾病修饰抗风湿药物(DMARD)或靶向疗法应答不足的中度至重度类风湿性关节炎(RA)患者。该项目的启动,是基于2018年10月公布的II期BAROQ

  • 一举两得!同时改善CAR-T安全性和有效性,GM-CSF中和策略或成趋势

    5月16日,Humanigen公司宣布,Blood杂志上发表了一篇由Omar Ahmed博士撰写的题为“CAR-T Cell Neurotoxicity: Hope is on the Horizon(CAR-T细胞神经毒性: 希望就在眼前)”,重点阐述了当前缓解CAR-T诱导神经毒性(Neurotoxicity, NT)的未满足需求。这篇文章扩展了由哈佛医学院、耶鲁医学院和马萨诸塞州总医院癌症中

  • 天境生物宣布自主研发抗GM-CSF单抗药物TJM2在美国I期临床完成首例人体给药

    2019年03月20日讯 /生物谷BIOON/ --天境生物科技(上海)有限公司(以下称“天境生物”)近日宣布,该公司自主研发的、针对自身免疫类和炎症性疾病的抗体药物TJM2(TJ003234,临床登记号:NCT03794180)在美国I期临床试验已进行了首例健康受试者给药。TJM2是天境生物创新管线中首个在美国进入临床试验的新药候选药物,该药是一种靶向粒细胞巨噬细胞集落刺激因子(GM-CSF)的

  • Blood:中和GM-CSF增强CAR-T细胞功能并降低它的神经毒性等副作用

    2019年3月9日讯/生物谷BIOON/---嵌合抗原受体T细胞(CAR-T)疗法是癌症治疗的新支柱,但是,因存在毒副作用,它的应用受到限制。这些毒副作用包括细胞因子释放综合征(CRS)和神经毒性。虽然IL-6R拮抗剂托珠单抗(tocilizumab)被批准用于治疗CRS,但是目前尚没有批准的治疗与靶向CD19 的CAR-T细胞(CART19)疗法相关的神经毒性的方法。近期的数据表明单核细胞和巨噬

  • Blood:阻断GM-CSF蛋白有望改善CAR-T细胞疗法在治疗癌症时的表现

    2018年12月5日/生物谷BIOON/---在一项新的研究中,来自美国梅约诊所的研究人员开发出一种新的策略,它可能改善嵌合抗原受体(CAR)T细胞(CAR-T细胞)疗法在治疗癌症中的表现。他们在美国圣地亚哥举办的2018年美国血液学会年会上介绍了他们的临床前研究结果。相关研究结果近期发表在Blood期刊上,论文标题为“GM-CSF inhibition reduces cytokine rele

  • GSK启动II期临床调查抗GM-CSF单抗治疗炎性手骨关节炎的潜力

    GSK3196165可靶向阻断粒细胞-巨噬细胞集落刺激因子(GM-CSF)的作用,GM-CSF是一种促炎性细胞因子,在广泛炎症性疾病中发挥重要作用。

  • Cancer Cell:抑制GM-CSF或成胰腺癌治疗新方法

    近日,一项发表在Cancer Cell杂志上的研究论文证实:胰腺癌细胞产生一种蛋白质,吸引人体免疫细胞,帮助癌细胞生长。研究还表明阻断该蛋白可能是一种有效的治疗胰腺癌手段。 胰腺癌(pancreatic carcinoma),是胰脏出现的癌症,其恶性肿瘤会在患者的胰脏生长。通常认为胰腺癌是常见肿瘤中恶性程度最高,也是死亡率最高的。40~70岁多见,男性多于女性。近年来发病率有增高趋势。

  • GeoVax公司第二代HIV疫苗(HIV/GM-CSF)进入临床试验

    2012年5月24日,在接到FDA"允许继续(allowed to proceed)"的通知后,美国国立卫生研究院(NIH)资助的HIV疫苗试验网络(HIV Vaccine Trials Network,HVTN)已启动了GeoVax公司第二代HIV疫苗(HIV/GM-CSF)I期临床试验的患者招募工作。该项试验将招募48人,其中40人接受剂量递增的疫苗,8人作为对照。