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JAMA Oncol:1期临床试验表明一种实验性DNA疫苗有望安全地对表达ERBB2的乳腺癌产生强烈的免疫反应

在一项新的1期临床研究中,来自美国华盛顿大学医学院的研究人员报告说,一种针对乳腺癌的实验性疫苗安全地产生了对一种关键肿瘤蛋白的强烈免疫反应。这一发现表明,该疫苗可能能够治疗不同类型的乳腺癌。

2022-12-08

解决CAR-T的“阿喀琉斯之踵”!抗GM-CSF单抗lenzilumab联合Yescarta治疗淋巴瘤(DLBCL):有效率100%,无严重CRS/NT事件!

细胞因子释放综合征(CRS)和神经毒性(NT)是CAR-T细胞治疗的“阿喀琉斯之踵”。lenzilumab能够结合并中和GM-CSF的活性,可用于预防和治疗细胞因子释放综合征(CRS)。

2021-04-20

新冠疫情:全球破129万,美国33万!天境生物获FDA批准,评估GM-CSF阻断抗体治疗细胞因子风暴!

2020年04月06日讯 /生物谷BIOON/ --天境生物(I-Mab)是一家处于临床阶段的、聚焦肿瘤免疫和自身免疫疾病领域的创新生物药公司。近日,该公司宣布其在研新药TJM2已获得美国食品药品监督管理局(FDA)颁发的药物临床试验批件,拟开展治疗重型新型冠状病毒肺炎(COVID-19)伴发的细胞因子风暴患者的临床研究。该公司还获得了美国西部伦理委员会(W

2020-04-06

Science子刊:对PD-1的认识遭遇转折!靶向剔除髓系细胞中的PD-1可诱导抗肿瘤免疫反应

2020年1月21日讯/生物谷BIOON/---作为一种T细胞检查点受体,PD-1是在活化T细胞表面上表达的抑制T细胞反应的主要因子,因而也是肿瘤免疫治疗的靶点。它也在自然杀伤细胞(NK细胞)、B细胞、调节性T细胞(Treg)、滤泡辅助T细胞(Tfh)和髓样细胞(myeloid cell,也译作髓系细胞)表面上表达。当前的观点表明一种抑制抗肿瘤免疫反应的关键

2020-01-21

罕见肺病新药!Savara公司吸入性GM-CSF药物Molgradex获美国FDA突破性药物资格!

2019年12月31日讯 /生物谷BIOON/ --Savara Inc.是一家临床阶段的美国生物制药公司,致力于开发和商业化用于治疗严重或威胁生命的罕见呼吸疾病的创新疗法。近日,该公司宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已授予Molgradex突破性药物资格(BTD),这是一种重组人粒细胞-巨噬细胞集落刺激因子(GM-CSF)吸入制剂,用于治疗自身免疫性肺

2019-12-31

自主创新药!天境生物抗GM-CSF单抗TJM2获国家药监局批准开展临床试验,治疗类风湿性关节炎

2019年11月15日讯 /生物谷BIOON/ --天境生物科技(上海)有限公司(以下简称“天境生物”)近日宣布,中国国家药品监督管理局(NMPA)已批准TJM2的临床试验申请,在类风湿性关节炎(RA)患者中开展临床试验。TJM2是一种人源化IgG1中和抗体,靶向结合粒细胞巨噬细胞集落刺激因子(GM-CSF)。GM-CSF是一种重要的细胞因子,在类风湿性关节炎(RA)等自身免疫性疾病的慢性炎症和破

2019-11-15

类风湿性关节炎新药!葛兰素史克抗GM-CSF单抗otilimab进入III期临床开发

2019年07月04日/生物谷BIOON/--英国制药巨头葛兰素史克(GSK)近日宣布启动抗体药物otilimab的一项III期临床开发项目ContRAst,该药是一种实验性抗粒细胞-巨噬细胞集落刺激因子(anti GM-CSF)单克隆抗体,开发用于对疾病修饰抗风湿药物(DMARD)或靶向疗法应答不足的中度至重度类风湿性关节炎(RA)患者。该项目的启动,是基于2018年10月公布的II期BAROQ

2019-07-04

CAR-T细胞疗法最新研究进展(第6期)

2019年4月27日讯/生物谷BIOON/---CAR-T(Chimeric Antigen Receptor T-Cell Immunotherapy),即嵌合抗原受体T细胞免疫疗法。该疗法是一种出现了很多年但近几年才被改良使用到临床中的新型细胞疗法。在急性白血病和非霍奇金淋巴瘤的治疗上有着显著的疗效,被认为是最有前景的肿瘤治疗方式之一。正如所有的技术一样,CAR-T技术也经历一个漫长的演化过程

2019-04-27

天境生物宣布自主研发抗GM-CSF单抗药物TJM2在美国I期临床完成首例人体给药

2019年03月20日讯 /生物谷BIOON/ --天境生物科技(上海)有限公司(以下称“天境生物”)近日宣布,该公司自主研发的、针对自身免疫类和炎症性疾病的抗体药物TJM2(TJ003234,临床登记号:NCT03794180)在美国I期临床试验已进行了首例健康受试者给药。TJM2是天境生物创新管线中首个在美国进入临床试验的新药候选药物,该药是一种靶向粒细胞巨噬细胞集落刺激因子(GM-CSF)的

2019-03-20

Blood:中和GM-CSF增强CAR-T细胞功能并降低它的神经毒性等副作用

2019年3月9日讯/生物谷BIOON/---嵌合抗原受体T细胞(CAR-T)疗法是癌症治疗的新支柱,但是,因存在毒副作用,它的应用受到限制。这些毒副作用包括细胞因子释放综合征(CRS)和神经毒性。虽然IL-6R拮抗剂托珠单抗(tocilizumab)被批准用于治疗CRS,但是目前尚没有批准的治疗与靶向CD19 的CAR-T细胞(CART19)疗法相关的神经毒性的方法。近期的数据表明单核细胞和巨噬

2019-03-09