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阿斯利康Epanova大规模心血管III期研究失败,减值1亿美元!

2020年01月14日讯 /生物谷BIOON/ --阿斯利康(AstraZeneca)近日宣布,根据独立数据监测委员会(IDMC)的建议,该公司已决定终止Epanova(ω-3羧酸)的III期STRENGTH研究(NCT02104817),原因是:在存在混合型血脂异常(MDL)且心血管(CV)疾病风险增加的患者中,Epanova使患者受益的可能性很低。STR

2020-01-14

FDA接受审查阿斯利康高血脂新药Epanova NDA

2013年9月19日讯 /生物谷BIOON/ --阿斯利康(AstraZeneca)9月18日宣布,FDA已接受审查实验性高血脂新药Epanova的新药申请(NDA),同时指定该药的处方药用户收费法(PDUFA)目标日期为2014年5月5日。 Epanova由阿斯利康于今年7月耗资4.43亿美元收购Omthera制药后获得,此次收购将增强阿斯利康后期心血管疾病药物管线。

2013-09-21

Epanova将成为治疗散发性高甘油三酯血症的畅销处方药

Omthera医药公司公布了对比Epanova和Lovaza生物利用度两周的药代动力学研究的可喜结果。通过两周在52名志愿者进行的低脂肪饮食试验,结果显示Epanova能显著增加EPA和DHA含量,而且是Lovaza的五倍之多。 另外,公司称Epanova能使体内EPA和DHA的浓度增加448%,而Lovaza只能增加90%。

2012-02-10

阿斯利康高血脂新药Epanova获FDA批准

阿斯利康高血脂新药Epanova获FDA批准,是获批的首个处方ω-3游离脂肪酸,该药是一种源于鱼油的多不饱和脂肪酸混合物,能够有效降低甘油三酯,并改善其他关键血脂参数。

2014-05-08

阿斯利康鱼油药物Epanova获得FDA批准上市

阿斯利康公司开发的鱼油疗法治疗心血管疾病药物Epanova最近获得FDA批准上市。

2014-05-07