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剑指安进Enbrel!美国市场第2款依那西普生物仿制药Eticovo获FDA批准,来自三星Bioepis

2019年04月27日/生物谷BIOON/--韩国生物制药公司Samsung Bioepis开发的生物仿制药Eticovo (etanercept-ykro,依那西普)近日获得美国FDA批准,该药是安进和辉瑞品牌药Enbrel(恩利,通用名:etanercept,依那西普)的生物仿制药,通过皮下注射给药,用于治疗多种自身免疫性疾病,包括:类风湿性关节炎(RA)、多关节幼年特发性关节炎(JIA,2岁

2019-04-27

银屑病关节炎一线治疗!安进Enbrel(依那西普)首个头对头研究疗效显著优于甲氨蝶呤(MTX)

2018年10月26日讯 /生物谷BIOON/ --美国生物技术巨头安进(Amgen)近日公布了抗炎药Enbrel(etanercept,依那西普)治疗银屑病关节炎(PsA)的头对头III期临床研究SEAM-PsA的积极数据。该研究旨在解决先前未接受生物制剂和甲氨蝶呤(MTX)治疗的早期疾病PsA患者中有关MTX和TNF抑制剂(如Enbrel)最佳应用的关键知识差距。SEAM-PsA是一项多中心、

2018-10-26

艾伯维、辉瑞、强生三大重磅抗炎药获英国NICE批准治疗斑块型银屑病

 2017年7月14日讯 /生物谷BIOON/ --英国国家卫生与临床优化研究所(NICE)近日发布最终指南,批准3款重磅抗炎药用于英国国家卫生服务系统(NHS),用于重度斑块型银屑病儿童和年轻人患者的治疗,具体为既往接受其他药物治疗病情无缓解或不能用于这些药物治疗的重症患者。此次批准的3款药物分别为艾伯维的修美乐(Humira,通用名:adalimumab,阿达木单抗)、辉瑞的恩利(E

2017-07-14

喜讯!安进年销$90亿重磅抗炎药Enbrel获美国FDA批准治疗儿科斑块型银屑病

Enbrel是全球最畅销的抗炎药,年销售额高达90亿美元,目前Enbrel在美国和欧盟都正面临着仿制药的冲击。

2016-11-06

安进已哭晕!诺华Enbrel生物类似药Erelzi获美国FDA批准

Erelzi是美国市场首个依那西普生物类似药,也是美国市场获批的第3款生物类似药。

2016-09-01

Enbrel生物类似药Erelzi获FDA批准上市

8月30日,FDA宣布批准诺华旗下Sandoz开发的Enbrel(etanercept)生物类似药上市,商品名Erelzi(etanercept-szzs),用于治疗多种炎症疾病,成为FDA批准的第三个生物类似药。

2016-08-31

FDA受理安进重磅抗炎药Enbrel儿科斑块型银屑病申请

Enbrel是全球最畅销的抗炎药,销售额逼近100亿美元。在欧洲市场,正面临生物仿制药的冲击。

2016-03-15

安进再受重挫!欧盟首个Enbrel生物仿制药有望3个月内上市

Enbrel是安进的超级重磅产品,2014年的全球销售额高达90亿美元,欧洲市场贡献25亿美元。

2015-11-23

喜讯!默沙东与三星生物仿制药Brenzys收获全球首个监管批准

此次批准,标志着双方生物仿制药合作中首个产品获批,同时也是默沙东征战生物仿制药领域的重大里程碑。

2015-09-11

EULAR 2015:默沙东与三星Bioepis 2款生物仿制药(SB2,SB4)头对头III期达主要终点

目前,双方合作开发5种生物仿制药处于III期临床,所针对的全是年销60亿美元以上的重磅产品。

2015-06-12