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辉瑞放弃Enbrel阿尔茨海默症研究 试验数据不公开遭批评

    最近关于辉瑞及其类风湿性关节炎药物Enbrel的一篇报道体现了制药企业在做研发决策时的迷茫和艰难。2015年,辉瑞的研究人员在分析了成千上万的保险索赔后,指出接受该公司抗炎药Enbrel的患者阿尔茨海默病的风险似乎发生了降低,降低幅度达到了惊人的64%。辉瑞炎症和免疫学部门的科学家们随即推动管理层开展临床试验。该试验的预估成本为8000万美元,目前该

2019-06-07

剑指安进Enbrel!美国市场第2款依那西普生物仿制药Eticovo获FDA批准,来自三星Bioepis

2019年04月27日/生物谷BIOON/--韩国生物制药公司Samsung Bioepis开发的生物仿制药Eticovo (etanercept-ykro,依那西普)近日获得美国FDA批准,该药是安进和辉瑞品牌药Enbrel(恩利,通用名:etanercept,依那西普)的生物仿制药,通过皮下注射给药,用于治疗多种自身免疫性疾病,包括:类风湿性关节炎(RA)、多关节幼年特发性关节炎(JIA,2岁

2019-04-27

安进Enbrel(依那西普)首个头对头研究疗效显著优于甲氨蝶呤(MTX)

2018年10月26日讯 /生物谷BIOON/ --美国生物技术巨头安进(Amgen)近日公布了抗炎药Enbrel(etanercept,依那西普)治疗银屑病关节炎(PsA)的头对头III期临床研究SEAM-PsA的积极数据。该研究旨在解决先前未接受生物制剂和甲氨蝶呤(MTX)治疗的早期疾病PsA患者中有关MTX和TNF抑制剂(如Enbrel)最佳应用的关键知识差距。SEAM-PsA是一项多中心、

2018-10-26

安进年销$90亿重磅抗炎药Enbrel获美国FDA批准治疗儿科斑块型银屑病

Enbrel是全球最畅销的抗炎药,年销售额高达90亿美元,目前Enbrel在美国和欧盟都正面临着仿制药的冲击。

2016-11-06

Enbrel生物类似药Erelzi获FDA批准上市

8月30日,FDA宣布批准诺华旗下Sandoz开发的Enbrel(etanercept)生物类似药上市,商品名Erelzi(etanercept-szzs),用于治疗多种炎症疾病,成为FDA批准的第三个生物类似药。

2016-08-31

诺华Enbrel生物类似药Erelzi获美国FDA批准

Erelzi是美国市场首个依那西普生物类似药,也是美国市场获批的第3款生物类似药。

2016-09-01

诺华 Enbrel仿制药获FDA专家委员会支持批准

近日,诺华仿制药管线在美国监管方面收获一则重磅消息,其Enbrel仿制药获得FDA专家委员会建议批准,这意味着诺华版本的Enbrel仿制药离在美国上市只有一步之遥。

2016-07-25

FDA受理安进重磅抗炎药Enbrel儿科斑块型银屑病申请

Enbrel是全球最畅销的抗炎药,销售额逼近100亿美元。在欧洲市场,正面临生物仿制药的冲击。

2016-03-15

安进诺华卷入Enbrel仿制药专利诉讼大战

仿制药和原研药生产商天生注定是一对冤家,为了捍卫自己的专利权,原研药厂商往往竭尽全力,采取一切可能利用的手段。继今年年初安进三星打响Enbrel专利保卫战后,近日安进又向诺华旗下的仿制药单元Sandoz发布战书,同样是为了捍卫Enbrel专利。

2016-03-09

安进三星打响诉讼大战,捍卫Enbrel专利权

仿制药和原研药就专利问题卷入诉讼大战在业内早已司空见惯,近日安进和三星也加入战局。安进表示三星制药的仿制药Brenzys侵犯了旗下重磅单抗药物Enbrel (etanercept)的两项专利权,目前已提起诉讼。

2016-02-04