FDA接受审查Zogenix公司止痛药Zohydro ER新药申请
7月16日，Zogenix公司宣布，FDA已接受审查Zohydro ER（重酒石酸氢可酮缓释胶囊）的新药申请（NDA），用于治疗中至重度慢性疼痛。 Zohydro ER是氢可酮不同强度的口服、单实体（无对乙酰氨基酚）新型缓释配方药，每12小时给药一次。
2012-07-19
Forest向FDA提交美金刚ER/多奈哌齐FDC 新药申请
森林实验室向FDA提交缓释美金刚/多奈哌齐组合药物新药申请（NDA），该药用于中度至重度阿尔茨海默型老年痴呆症治疗。
2014-03-06