Oncothyreon公司启动PX-866+vemurAfenib黑色素瘤I/II期试验
2012年6月1日,Oncothyreon公司今天宣布,启动PX-866及vemurAfenib(ZelborAf)组合的I/II期临床试验。PX-866是Oncothyreon公司的研究性小分子化合物,旨在抑制磷脂酰肌醇-3-激酶(PI-3K)的活性。VemurAfenib是一种激酶抑制剂,用于手术不可切除性或转移性、携带BRAFV600E突变的黑色素瘤的治疗。
AdvAxis公司ADXS-HPV完成在宫颈癌患者的II期临床试验
5月29日,致力于研发下一代癌症与传染病免疫疗法的AdvAxis生物技术公司宣布,已完成了ADXS-HPV在细胞毒药物不起作用的复发/难治性宫颈癌患者中进行的II期临床试验。 此II期临床试验旨在评价ADXS-HPV或其联合顺铂化疗的安全性,主要终末点为整体存活率。 经随机选择的110位受试者或曾接受放疗、化疗,或二者都接受过,而接受ADXS-HPV疗法后其肿瘤发展情况均由CT或放射扫描确认。
AcAciA公司公布治疗术后恶心呕吐药物 II期临床研究结果
AcAciA医药公司近日公布了APD421 II期临床研究积极结果,这是一种治疗手术后恶心呕吐的药物(PONV)。 研究显示同安慰剂相比,PD421能够显著缓解成年人术后的恶心和呕吐症状。 AcAciA公司CEO JuliAn Gilbert说:“麻醉师目的是寻找一种预防和治疗PONV的安全多巴胺反协同试剂,而APD21正好能够满足其要求。
灵北治疗AD药物Lu AE58054 II期临床试验获得成功
5月28日,丹麦药企灵北(Lundbeck)宣称其阿尔茨海默氏症(AD)候选药物Lu AE58054 II期临床试验获得成功,Lu AE58054联合多奈哌齐(donepezil)疗法在统计上显著提高了患者的认知表现。 Lu AE58054是种新型的选择性5HT6受体拮抗剂,它的作用机制不同于目前市场上已有的阿尔茨海默氏症药物。
勃林格殷格翰的下一代蛋白酶抑制剂II期试验数据发布
勃林格殷格翰(Boehringer Ingelheim GMBH)开发的下一代蛋白酶抑制剂BI 201335得到了更多II期试验数据的支持,其用于难治性丙肝患者不但效果显着,而且还有望缩短治疗时间,因而备受关注。 在11月4~8日于美国旧金山召开的美国肝病研究协会(AASLD)年会上,研究者详细介绍了SILEN-C1和SILEN-C3试验令人兴奋的结果。
赛诺菲降胆固醇药REGN727II期临床试验再获阳性结果
2012年5月26日,赛诺菲(SAnofi)和Regeneron公司宣布,由其共同研发的降胆固醇药REGN727II期临床试验再获阳性结果,REGN727能够降低难治性胆固醇血症患者的胆固醇水平。 REGN727是全人源单克隆抗体,由皮下注射给药。REGN727通过靶向阻断PCSK9——一种维持血液中高水平坏胆固醇(LDL)的蛋白——来发挥作用,它能有效预防心脏病发作及中风。
辉瑞CDK4/6抑制剂pAlbociclib II期达主要终点
辉瑞CD4/6抑制剂pAlbociclib II期研究显著延长乳腺癌患者无进展生存期(PFS),此前,FDA已授予pAlbociclib突破性疗法认定。
礼来(Lilly)公司启售II型糖尿病新复合药物
2012年3月7日,礼来(Lilly)公司今天表示,将于本周开始销售一种新的II型糖尿病复合药物,该复合药物将有助于控制II型糖尿病患者的血糖水平。 该复合药物包含3种组分:JentAdueto、TrAdjentA及metformin,其中JentAdueto在今年1月通过了FDA的审批,但尚未得到欧盟的审批。
以色列批准BioLineRx开展BL-7040II期临床研究
近期,以色列卫生部批准生物研发公司BioLineRx开始BL-7040II期临床研究,这是一种治疗肠炎类疾病(IBD)的口服分子类药。 II期临床研究开放的,将招募20名中度溃疡性结肠炎,目的是评估口服BL-7040的药效、药代动力学、安全性和耐受性。 这次临床研究为期五周,前三周为患者每天服用12毫克BL-7040,后两周降低为每天40毫克。
BioInvent公司:BI-204 II期研究完成患者招募
BioInvent 公司及其合作者罗氏(Roche)集团成员基因泰克(Genetech)公司,3月2日宣布,GLACIER研究--即在稳定性动脉粥样硬化血管疾病患者中进行BI-204的 IIA期研究,已完成患者招募工作。BioInvent公司预计在2012年第三季度发布研究的一线数据。