上海推“鼓励药械创新32条”建全球领先生物医药创研高地
“上海发布”微信公号11月7日消息,生物医药产业是上海市重点发展的战略性新兴产业。市委办公厅、市政府办公厅发布《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的实施意见》,提出32条具体举措,包括力争使本市临床试验机构数量达到80家以上、力争集聚20家以上具有国际影响力的生物医药创新研发中心、争取每年有30个以上具有核心技术优势的自主创新药品医疗器械产品注册申报;实施“一网通办”,将“路上跑审批”改
32药品通过一致性评价 竞争规则生变
又有一批品种通过一致性评价了!近日,国家药监局官网发布《关于阿莫西林胶囊等7个品种规格通过仿制药质量和疗效一致性评价的公告(第三批)(2018年第6号)》。公告显示,经审查,阿莫西林胶囊等7个品种规格符合仿制药质量和疗效一致性评价的要求,现予发布。这些品种的说明书、企业研究报告及生物等效性试验数据信息可登录CDE官网查询。▍一致性评价,政府大力推进此前,笔者的文章《药品大消亡!上万品种
Nat Genet:鉴定出32个人基因组位点与中风风险相关
2018年3月25日/生物谷BIOON/---中风(也称作卒中)是世界范围内的第二大死亡原因,但对这种疾病的分子机制知之甚少。如今,在一项新的研究中,一个国际研究小组利用来自520000多人的DNA序列鉴定出人类基因组中的32个位点与中风风险相关联。相关研究结果于2018年3月12日在线发表在Nature Genetics期刊上,论文标题为“Multiancestry genome-wide as
32种国产医疗器械获政策扶持
1月31日,工信部发布了新的国产装备扶持目录,也即《首台(套)重大技术装备推广应用指导目录(2017年版)》。赛柏蓝器械注意到,与2016年版的扶持目录相比,2017年版的扶持目录有了很大变化,一些细分领域的医疗器械产品被移出扶持目录,还有一些则被新增进去了。与此同时,目录内医疗设备的主要技术指标也都变了,对相关企业和产品的要求更高。扶持国产医疗器械,力度更大了首台(套)推广应用是国家
食药监总局发布修订跌打万花油等32种非处方药说明书的公告
根据监测评价结果,为进一步保障公众用药安全,国家食品药品监督管理总局决定对跌打万花油等32种非处方药说明书进行修订。现将有关事项公告如下:一、各相关非处方药生产企业均应依据《药品注册管理办法》等有关规定,按照跌打万花油等32种非处方药说明书范本(见附件),提出修订说明书的补充申请,于2018年1月31日前报省级食品药品监管部门备案。修订内容涉及药品标签的,应当一并进行修订;说明书及标签
美国FDA授予武田&Tigenix首创干细胞疗法Cx601孤儿药地位
2017年10月25日讯 /生物谷BIOON/ --比利时生物制药公司Tigenix与合作伙伴武田(Takeda)近日宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已授予首创抗炎药Cx601用于治疗既往接受至少一种常规或生物疗法缓解不足的克罗恩病(CD)患者复杂性肛周瘘(CPF)的孤儿药地位(ODD)。在美国,罕见病是指患病人群少于20万的疾病类型。开发罕见病药物的制药公司将获得相关激励措施,包
强生Tracleer(波生坦)32mg分散片获美国FDA批准,成首个儿科肺动脉高压(PAH)治疗药物
2017年9月7日讯 /生物谷BIOON/ --美国医药巨头强生(JNJ)旗下罕见病药物开发公司Actelion近日宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已批准Tracleer(bosentan,波生坦)一款新的32mg分散片,用于3岁及以上特发性或先天性肺动脉高压(PAH)儿科患者,改善肺血管阻力(PVR),而这预计将改善患者的运动能力。此次批准,使Tracleer成为美国市场中首个获
2017中科院院士增选初步候选人名单公布 附生命科学和医学学部(32人)
关于公布2017年中国科学院院士增选初步候选人名单的公告2017年中国科学院院士增选通信评审工作已经结束。根据《中国科学院院士章程》和《中国科学院院士增选工作实施细则》的规定,现将初步候选人名单予以公布。中国科学院2017年8月1日2017年中国科学院院士增选初步候选人名单(生命科学和医学学部32人,按姓氏笔画为序)
发现CD4 T细胞HIV病毒库的标志物---CD32a
在一项新的研究中,法国研究人员发现一种方法能够在服用抗HIV药物的人体内精确地找到给人类免疫缺陷病毒(HIV)提供藏身之所的仍未得到充分理解的白细胞。
2015年网上药店药品销售额达32亿元,同比增长52.4%
2015年,我国网上药店药品销售额达32亿元,同比增长52.4%,五年复合增长率为129%,截止到2015年12月底,从CFDA的网站数据显示,有393家企业获得网上药店的证书。且这个数字每月逐渐递增,说明越来越多的企业已经从观望阶段转为实战阶段,医药电商化成大势所趋。