Cablivi等7个药列入第三批临床急需境外新药 可直接提上市申请
11月19日，CDE官网发布《关于发布第三批临床急需境外新药名单的通知》。根据《关于临床急需境外新药审评审批相关事宜的公告》（2018年第79号），国家药监局、国家卫健委组织有关专家研究论证，遴选出了第三批临床急需境外新药，包括Cablivi等7个品种。通知显示，列入临床急需境外新药名单的品种，可按照《临床急需境外新药审评审批工作程序》提交相关资料，直接提出
赛诺菲Cablivi获加拿大批准，治疗获得性血栓性血小板减少性紫癜(aTTP)！
2020年3月5日讯 /生物谷BIOON/ --赛诺菲（Sanofi）近日宣布，加拿大卫生部（Health Canada）已通过优先审查程序批准纳米抗体药物Cablivi（caplacizumab），联合血浆置换和免疫抑制疗法，用于获得性血栓性血小板减少性紫癜（aTTP）成人患者的治疗。aTTP是一种罕见的血液疾病，会引起全身血管形成血栓，可能导致重要器官受
赛诺菲Cablivi获美国FDA批准，治疗罕见血栓疾病aTTP
2019年02月12日讯 /生物谷BIOON/ --法国制药巨头赛诺菲（Sanofi）近日宣布，美国食品和药物管理局（FDA）已批准纳米抗体药物Cablivi（caplacizumab），联合血浆置换和免疫抑制疗法，用于获得性血栓性血小板减少性紫癜（aTTP）成人患者的治疗。此次批准，使Cablivi成为美国市场首个专门治疗aTTP的药物。Cablivi是赛诺菲豪掷48亿美元收购比利时生物技术Ab
赛诺菲Cablivi治疗罕见血栓疾病aTTP的III期数据发表NEJM
2019年1月14日讯 /生物谷BIOON/ --法国制药巨头赛诺菲（Sanofi）近日宣布，纳米抗体药物Cablivi（caplacizumab）治疗获得性血栓性血小板减少性紫癜（aTTP）成人患者的III期临床研究HERCULES（NCT02553317）的积极数据已在线发表于国际医学期刊《新英格兰医学杂志》（NEJM）。该研究是一项随机、双盲、安慰剂对照研究，共入组了145例aTTP成人患者
全球首个纳米抗体药物Cablivi上市在即，来自赛诺菲
2018年6月29日讯 /生物谷BIOON/ --法国制药巨头赛诺菲（Sanofi）纳米抗体药物Cablivi（caplacizumab）近日在欧盟监管方面传来喜讯。欧洲药品管理局（EMA）人用医药产品委员会（CHMP）已发布积极意见，推荐批准Cablivi用于获得性血栓性血小板减少性紫癜（aTTP）成人患者的治疗。欧盟委员会（EC）在做出最终审查决定时通常都会采纳CHMP的意见，这意味着，Cab